Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

przedsiębiorstwo produkcji farmaceutycznej hasco-lek s.a. - sambuci extractum + salicis corticis extractum siccum + tiliae inflorescentia extractum aq. (1:5) + verbasci extractum fluidum. - syrop - -

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - ipreziv jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolizm lipidów, wrodzone błędy - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - kanuma jest wskazana w długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów w każdym wieku z niedoborem lipazy lizosomalnej (lal).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroksysmal - selektywne leki immunosupresyjne - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - białaczka, szpikowe - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - Солирис wskazany dla dorosłych i dzieci w leczeniu:napadowa nocna hemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5. nietypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (Агус). Солирис jest wskazany u dorosłych w leczeniu:ogniotrwałe uogólnione z miastenią (ГГМ) u pacjentów z anty-ацетилхолиновому receptora (АЧР) przeciwciała (patrz rozdział 5. zaburzenia neuromyelitis nerwu widma (nmosd) u pacjentów, którzy są anty-akwaporyna-4 (aqp4) przeciwciała z nawracającymi upływem choroby.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloksonu chlorowodorku dihydrat - choroby związane z opioidami - wszystkie inne produkty terapeutyczne - nyxoid jest przeznaczony do natychmiastowego podawania jako leczenie ratunkowe w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania opioidów objawiającego się depresją układu oddechowego i / lub ośrodkowego układu nerwowego, zarówno w warunkach pozamedycznych, jak i w opiece zdrowotnej. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstotliwości gorączkowe neutropenii na tle chemioterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).