Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostilised ained - helicobacter test infai võib kasutada in vivo diagnoosi gastroduodenal helicobacter pylori infektsioon:täiskasvanutele;noorukid, kes on tõenäoliselt ka maohaavandi haigus. helicobacter test infai lastele vanuses kolm kuni 11 aastat võib kasutada in vivo diagnoosi gastrduodenal helicobacter pylori infektsioon:hindamine edu likvideerimise ravi, või;kui invasiivsete teste ei saa teha, või;kui on discordant tulemused, mis tulenevad invasiivsete testid. see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonasool - mycoses - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. posaconazole kokkuleppel on näidatud ka profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide järgmistel patsientidel: saavate patsientide vähendamine-induktsioon kemoteraapia ägeda müeloidse leukeemia (aml) või müelodüsplastiline sündroom (mds) oodatav tulemus on pikaajaline neutropenia ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide;vereloome tüvirakkude siirdamist (hsct) saajad, kes saavad suures annuses immunosupressiivsed ravi hülgamisreaktsioon ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split-gripi viirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*: a/california/7/2009 (h1n1)v nagu tüvi (x-179a)*paljundatud munad. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleb kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - gripiviiruse (inaktiveeritud, kokkuklapitavad) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - nagu tüve a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - nagu tüvi (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - nagu tüvi (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaktsiinid - 60-aastastel inimestel gripi profülaktika ja üle, eriti nendel, kellel kaasneb sellega seotud tüsistused. kasutada intanza aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - antineoplastilised ained - poteligeo on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel mycosis fungoides (mf) või sézary sündroom (ss), kes on saanud vähemalt üks eelnev süsteemne ravi.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonasool - mycoses - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - posaconazole ahcl suukaudne suspensioon on näidustatud kasutamiseks ravi järgmiste seene infektsioonid täiskasvanutel:invasiivsed aspergillosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b või itraconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;fusariosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, või patsientidel, kes on sallimatu amphotericin b;chromoblastomycosis ja mycetoma patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et itraconazole, või patsientidel, kes on sallimatu itraconazole;coccidioidomycosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, itraconazole või fluconazole, või patsientidel, kes ei talu nende ravimite. suuneelu kandidoos: kui esimese rea ravi patsientidel, kellel on raske haigus, või on immunocompromised, kelle vastus aktuaalne ravi on oodata halb. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. posaconazole ahcl suukaudne suspensioon on näidatud ka profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide järgmistel patsientidel:saavate patsientide vähendamine-induktsioon kemoteraapia ägeda müeloidse leukeemia (aml) või müelodüsplastiline sündroom (mds) oodatav tulemus on pikaajaline neutropenia ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide;vereloome tüvirakkude siirdamist (hsct) saajad, kes saavad suures annuses immunosupressiivsed ravi hülgamisreaktsioon ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mitu müeloomit - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. koos bortezomib, talidomiid ja deksametasooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes vastavad tüvirakkude autoloogne siirdamine. koos lenalidomide ja deksametasoon või bortezomib ja deksametasooni, raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja tulekindlad hulgimüeloom, kelle eelnev ravi sisaldas proteasome inhibiitor ja immuunmoduleerivad agent ja kes on näidanud haiguse progresseerumise viimasel ravi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - portrazza gemtsitabiini ja tsisplatiini kellel on näidustatud täiskasvanud patsientidel, metastaatilise epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi väljendada kes on saanud see tingimus.