Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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mylan pharmaceuticals limited - ácido zoledrónico - fracturas, hueso - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea;el tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit).

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatitis b - antivirales para uso sistémico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. la enfermedad hepática descompensada. por tanto compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir mylan está indicado también para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias de la mama - terapia endocrina - fulvestrant está indicado para el tratamiento de receptor de estrógeno positivo, localmente avanzado o metastásico, el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas:no tratados previamente con terapia endocrina, orwith la recaída de la enfermedad o después de adyuvante anti-estrógeno terapia, o la progresión de la enfermedad en la terapia antiestrógeno.

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mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están teniendo tanto clopidogrel y ácido acetilsalicílico (aas). clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionst elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - el tratamiento del trastorno depresivo mayor;el tratamiento del dolor por neuropatía diabética periférica;el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada;duloxetina mylan está indicado en adultos.

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mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 y 5.

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mylan pharmaceuticals limited - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - los antiepilépticos, - neuropático painpregabalin mylan está indicado para el tratamiento de la central y periférico dolor neuropático en adultos. epilepsypregabalin mylan está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. de ansiedad generalizada disorderpregabalin mylan está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (tag) en adultos.

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mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (véase la sección 5. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide clorhidrato de - trombocitemia, esencial - agentes antineoplásicos - anagrelide está indicado para la reducción de los elevados recuentos de plaquetas en riesgo trombocitemia esencial (et) de los pacientes que son intolerantes a su terapia actual o cuyos elevados recuentos de plaquetas no son reducidos a un nivel aceptable por su terapia actual. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.