Uptravi Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Tarceva Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tudi navedeno, za stikalo za vzdrževanje zdravljenje pri bolnikih z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer z egfr aktiviranjem mutacije in stabilno boleznijo po prvi vrstici kemoterapijo. tarceva je prikazano tudi za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po neuspehu vsaj ene predhodne kemoterapijo režim. pri bolnikih s tumorji, brez egfr aktiviranjem mutacije, tarceva je indicirano, ko druge možnosti zdravljenja, ki niso primerna,. ko predpisujejo zdravilo tarceva, dejavnike, povezane z dolgotrajno preživetje treba upoštevati. no preživetje koristi ali drugi klinično pomembni učinki zdravljenja so dokazali pri bolnikih z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr)-ihc - negativne tumorji,. trebušne slinavke cancertarceva v kombinaciji z gemcitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim trebušne slinavke rak. ko predpisujejo zdravilo tarceva, dejavnike, povezane z dolgotrajno preživetje treba upoštevati.

Tyverb Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazme dojke - proteinska kinaza inhibitorji - tyverb je indiciran za zdravljenje bolnikov z rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 (erbb2):v kombinaciji z capecitabine za bolnike z napredovalim ali metastatskim bolezni s napredovanje po predhodnem terapijo, ki mora biti vključeni anthracyclines in taxanes in terapija s trastuzumab v metastatskim nastavitev;v kombinaciji z trastuzumab za bolnike z hormon-receptor-negativne metastatskim bolezen, ki je napredovala na predhodno trastuzumab zdravljenja ali terapije v kombinaciji s kemoterapijo;v kombinaciji z zaviralec aromataze za ženske po menopavzi z hormon-receptor-pozitivno metastatskim bolezni, ki trenutno niso namenjene za kemoterapijo. bolniki v registraciji študija prej niso bili zdravljeni z trastuzumab ali zaviralec aromataze. ni na voljo so podatki o učinkovitosti te kombinacije glede na trastuzumab v kombinaciji z zaviralec aromataze v tem bolnik prebivalstva.

Prevomax Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

prevomax

dechra regulatory b.v. - maropitant - zdravljene bolezni prebavil in presnove, druge antiemetics - cats; dogs - psi:za preprečevanje in zdravljenje slabosti, ki jih chemotherapyfor preprečevanje bruhanja, razen, ki povzročijo gibanja sicknessfor zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi spodbudno measuresfor preprečevanje perioperative slabost in bruhanje in izboljšanje predelave iz splošne anestezije, po uporabi μ-opiatov je agonist receptorjev morphinecats:za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabost, razen, ki povzročijo gibanja sicknessfor zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi podpornimi ukrepi.

Fulvestrant Mylan Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

fulvestrant mylan

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.

Kisqali Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

kisqali

novartis europharm limited - ribociklib sukcinat - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - kisqali je primerna za zdravljenje žensk z hormon receptorjev (hr)‑pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2)‑negativna lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, v kombinaciji z zaviralec aromataze ali fulvestrant kot začetno endokrine temelji na zdravljenje, ali pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre‑ ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinising hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Lutathera Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

lutathera

advanced accelerator applications - lutecij (177lu) oxodotreotide - neuroendokrine tumorje - drugi terapevtski radiofarmacevtiki - lutathera je indicirano za zdravljenje neoperabilnim ali metastatskim, progressive, dobro diferencirani (g1 in g2), somatostatina receptor pozitivnih gastroenteropancreatic neuroendokrinih tumorjev (gep‑nets) pri odraslih.

Herzuma Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herzuma terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskega raka želodca herzuma v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Kanjinti Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - metastatski cancerkanjinti je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerkanjinti je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant kanjinti terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. kanjinti lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerkanjinti v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. kanjinti lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc 2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Trazimera Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancertrazimera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak dojk: (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancertrazimera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke. (ebc). naslednje operacijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant trazimera terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. trazimera lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancertrazimera v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. trazimera lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.