Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

symphar sp. z o.o. - levodopum + benserazidum - kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde - 100 mg + 25 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sabiedriba ar ierobezotu atbildibu "lmp" - permetrinum - Żel - 40 mg/g

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - cerdelga jest wskazany w przypadku długotrwałego leczenia dorosłych pacjentów z rodzaju choroby gauchera 1 (gd1), którzy są wolno metabolizujące cyp2d6 (pms), pośrednich metabolizmem (ims) lub intensywnym metabolizmem (ems).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - octan uliprystalu - leiomyoma - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - octan uliprystalu jest wskazany do przedoperacyjnego leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów włóknienia macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym. ulipristal acetate jest wskazany w leczeniu chromania leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza - miejscowe leki ściągające - leczenie wspomagające w chirurgii u dorosłych, w których standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające (patrz punkt 5). 1):- w celu poprawy hemostazy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene winianu - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - lek fablyn jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów i innych złamań kręgów, ale nie złamań kości biodrowej (patrz punkt 5).. przy określaniu wyboru fablyn lub inne rodzaje terapii, w tym estrogenów, kobiety po menopauzie, należy zwrócić uwagę na objawy menopauzy, wpływ na macicy i tkanki piersi i układu sercowo-naczyniowego korzyści i ryzyko (patrz punkt 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - dysfunkcje seksualne, psychologiczne - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - intrinsa jest wskazany w leczeniu zaburzeń popędu seksualnego pożądania (hsdd) w dwustronnie sm1 i hiperplazji (chirurgicznie indukowane menopauza) kobiet otrzymujących terapii estrogenowej jednoczesne.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дигидрохлорид - fenyloketonurie - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - preparat kuvan jest wskazany w leczeniu hiperfenyloalaninemii (hpa) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w każdym wieku z fenyloketonurią (pku), u których wykazano, że reaguje na takie leczenie. Кувинский również wskazany w leczeniu hyperphenylalaninaemia (hpa) w dorosłych i pediatrycznych pacjentów w każdym wieku, z tetrahydrobiopterin (СҺ4) wadą, która pokazywali, że będą reagować na takie sprawy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - Środki przeciwnowotworowe - ledaga jest wskazana do miejscowego leczenia chłoniaka skórnego typu t grzybicy typu mf (mf-ctcl) u dorosłych pacjentów.