Permetryna Scabinol 40 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Permetrinum

Dostępny od:

Sabiedriba ar ierobezotu atbildibu "LMP"

Kod ATC:

P03AC04

INN (International Nazwa):

Permethrinum

Dawkowanie:

40 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378158

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERMETRYNA SCABINOL, 40 MG/G, ŻEL
_Permethrinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Permetryna Scabinol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Permetryna Scabinol
3.
Jak stosować Permetryna Scabinol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Permetryna Scabinol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PERMETRYNA SCABINOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Permetryna Scabinol to lek przeciwświerzbowy do stosowania
miejscowego. Żel jest stosowany do
leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku co najmniej 2 miesięcy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PERMETRYNA SCABINOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ PERMETRYNA SCABINOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną,
inne substancje z grupy
_pyretroidów _lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Permetryna Scabinol
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
DO PODANIA NA SKÓRĘ. NIE POŁYKAĆ.
-
unikać kontaktu leku z oczami. Żel może powodować podrażnienie
oczu. Unikać kontaktu z
innymi błonami śluzowymi (nos, usta, genitalia itd.) i otwartymi
ranami. W razie kontaktu należy
przemyć te miejsca niezwłocznie dużą ilością wody;
-
pomimo, że toksyczność ostra leku jest niewielka,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Permetryna Scabinol, 40 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 40 mg permetryny (_Permethrinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały do kremowego nieprzezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Żel jest wskazany do leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 2 miesięcy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dokładne dawkowanie nie może być określone ze względu na
zmienność powierzchni ciała
poddawanej leczeniu. W przypadku jeżeli leczona jest twarz, uszy lub
owłosione części głowy, dawka
może zostać zwiększona w celu zapewnienia całkowitego pokrycia
ciała.
Przybliżony schemat dawkowania to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Nanieść do 40 g żelu (co odpowiada jednej tubie 40 g). Niektórzy
dorośli mogą potrzebować większej
ilości do całkowitego pokrycia ciała, ale nie należy stosować
więcej niż 80 g w sumie na każdą
aplikację.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Nanieść do 20 g żelu (co odpowiada ½ tuby 40 g).
Dzieci w wieku od 2 miesięcy - 5 lat:
Nanieść do 10 g żelu (co odpowiada ¼ tuby 40 g). Bezpieczeństwo i
skuteczność stosowania u
niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy nie zostały ustalone. Brak
dostępnych danych. Po zakończeniu
leczenia niezużyty produkt leczniczy należy usunąć.
_ _
Sposób podawania
PRODUKT LECZNICZY JEST PRZEZNACZONY WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU
ZEWNĘTRZNEGO I NIE NALEŻY GO POŁYKAĆ.
Żel należy nakładać cienką warstwą na czystą, suchą i zimną
skórę i nie powinien być stosowany
bezpośrednio po gorącej kąpieli. Żel można całkowicie wmasować
w skórę, w związku z tym nie ma
potrzeby nakładania kolejnych porcji żelu do momentu jego
widoczności na skórze.
2
Żelu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe
lub w okolicach oczu. W r