Gazyvaro Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - Обинутузумаб - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - chroniczna lymphocytic białaczka (cll)gazyvaro w skojarzeniu z chlorambucylem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll) i z chorobami, co sprawia, że są one nieprzydatne do pełnej dawki fludarabina terapii (patrz punkt 5. chłoniak grudkowy (fl)gazyvaro w połączeniu z chemioterapią, a następnie gazyvaro leczenie podtrzymujące u pacjentów uzyskując odpowiedzi, jest wskazany w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonych zaawansowane chłoniak. gazyvaro w połączeniu z Бендамустин z kolejnych błędów gazyvaro jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego (fl), które nie reagują lub u których rozwinęła się w czasie lub do 6 miesięcy po leczeniu rituksimabom lub rytuksymab-zawierający trybów.

Arzerra Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Imatinib medac Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory białka kinazy - imatinib Медак jest przepisywany do leczenia:pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (bcr-abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia;pediatrycznych pacjentów z ph+cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej;edukacja dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+cml w blastny kriz;edukacja dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+all) zintegrowany z chemioterapią;dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+all w monoterapii;u dorosłych pacjentów z миелодиспластических/mieloproliferacyjnych (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) gen permutacji;dla dorosłych pacjentów z postępującą гиперэозинофильным zespołem (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra przegrupowania;dla dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z niesprawne i/lub rozsiana dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Lojuxta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

Saxenda Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutyd - obesity; overweight - leki stosowane w cukrzycy - saxenda jest wskazany jako uzupełnienie diety niskokaloryczne i zwiększonej aktywności fizycznej do kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów z indeksem masy ciała (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (otyłość), lub• ≥ 27 kg/m2 i < 30 kg/m2 (nadwaga), jeśli co najmniej jeden wagi-opinie towarzyszących schorzeń, takich jak dysglycaemia (prediabetes lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe lub obturacyjny bezdech senny. leczenie saxenda należy przerwać przez 12 tygodni na 3. 0 mg/dzień dawki, jeśli pacjent nie stracił, co najmniej 5% swego pierwotnego ciężaru ciała .