Kromeya Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Vitalipid Infant Innrennslisþykkni, fleyti Islandia - islandzki - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

vitalipid infant innrennslisþykkni, fleyti

fresenius kabi ab - vítamín a (palmítat); vítamín e (tocoferolum nfn); phytomenadionum inn; ergocalciferolum inn - innrennslisþykkni, fleyti

Vitalipid Adult Innrennslisþykkni, fleyti Islandia - islandzki - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

vitalipid adult innrennslisþykkni, fleyti

fresenius kabi ab - vítamín a (palmítat); phytomenadionum inn; ergocalciferolum inn; vítamín e (tocoferolum nfn) - innrennslisþykkni, fleyti

Tyenne Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

tyenne

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Ónæmisbælandi lyf - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Propolipid Stungulyf/innrennslislyf, fleyti 10 mg/ml Islandia - islandzki - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

propolipid stungulyf/innrennslislyf, fleyti 10 mg/ml

fresenius kabi ab - propofolum inn - stungulyf/innrennslislyf, fleyti - 10 mg/ml

Methylthioninium chloride Proveblue Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

methylthioninium chloride proveblue

provepharm sas - metýlþíóníumklóríð - methemóglóbíndreyri - Öll önnur lækningavörur - bráð einkenni meðhöndlunar á methemóglóbíndreyri í lyfjum og efnaafurðum. methylthioninium i proveblue er ætlað í fullorðnir, börn og unglingar (aldrinum 0 til 17 ára).