Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii chloridum
B.Braun Melsungen AG*
B05XA03
Natrii chloridum
1 mmol/ml
Innrennslisþykkni, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
525865 Hettuglas ; 068896 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
2009-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NATRIUMKLORID B. BRAUN 1 MMÓL/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN natríumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Natriumklorid B. Braun og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Natriumklorid B. Braun 3. Hvernig nota á Natriumklorid B. Braun 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Natriumklorid B. Braun 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NATRIUMKLORID B. BRAUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Þetta lyf er innrennslisþykkni með natríumklóríði til að nota við saltgjöf. Þegar það hefur verið þynnt í innrennslisvökva er það gefið í gegnum slöngu inn í æð (sem dreypi í bláæð). Lyfið er notað við saltgjöf þegar um er að ræða: • of lítið af natríum eða klóríði í blóði • lítið saltinnihald miðað við vökvamagn 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NATRIUMKLORID B. BRAUN EKKI MÁ NOTA NATRIUMKLORID B. BRAUN • ef natríum- eða klóríðinnihald blóðs er of mikið VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Natriumklorid B. Braun er notað ef um er að ræða: • of lítið kalíum í blóði (blóðkalíumlækkun) • hjartabilun • þrota í hand- og fótleggjum vegna of mik Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Natriumklorid B. Braun 1 mmól/ml innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur: Natríumklóríð 58,5 mg _Sölt: _ Natríum 1 mmól/ml Klóríð 1 mmól/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn. Tær, litlaus vatnslausn. Fræðileg osmósuþéttni 2.000 mOsm/l pH 4,5-7,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR ● Blóðnatríumlækkun ● Blóðklóríðlækkun ● Undirþrýstin ofvökvun 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtinn skal aðlaga í samræmi við natríumskortinn, sem reiknaður er út frá mælingum á þéttni salta í sermi og einnig sýru-basajafnvægi. _Fullorðnir _ Almennar leiðbeiningar Reikna má hve mikið natríum þarf til að endurheimta natríumstyrk í plasma samkvæmt eftirfarandi jöfnu: _Natríumþörf [mmól] = (æskilegt – raunverulegt Na í sermi) × HLV[lítrar] _ þar sem HLV (heildarlíkamsvökvi) er reiknaður sem hlutfall af líkamsþyngd. Hlutfallið er af stærðargráðunni 0,6 hjá börnum, háð aldri, u.þ.b. 0,6 hjá körlum og 0,5 hjá konum, en 0,5 hjá öldruðum körlum og 0,45 hjá öldruðum konum. 2 _Hámarksdagsskammtur _ Hámarksdagsskammtur er aðlagaður samkvæmt natríum- og klóríðþörfum. _Börn _ Aðeins börn sem hafa blóðnatríumlækkun með einkennum skulu fá meðferð með yfirþrýstinni natríumklóríðlausn. Meðferð við blóðnatríumlækkun með einkennum hjá börnum er svipuð og hjá fullorðnum. Skammtur sem er 6 mmól af natríumklóríði fyrir hvert kg líkamsþyngdar eykur yfirleitt þéttni natríums í sermi um u.þ.b. 10 mmól/l. Hröð aukning natríums í sermi við upphaf meðferðar skal aðeins vera um 125 mmól/l og þéttni natríums í sermi má ekki auka um meira en 10 mmól/l/dag. Áframhaldandi hækkanir á þéttni natríums í sermi skal framkvæma í litlum þrepum á nokkrum klukkustundum til að forðast of mikla hækkun natríums. _Hámarks innrennslishr Przeczytaj cały dokument