Harvoni Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

harvoni

gilead sciences ireland uc - ледипасвир, софосбувир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Zydelig Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Viread Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - fumaran dizoproksylu tenofowiru - hepatitis b, chronic; hiv infections - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectionviread 123 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 123 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg, withcompensated choroby wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 163 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 204 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższony poziom alt w surowicy lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tabletki powlekane są określane w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). Виреад tabletki, powlekane 245 mg też wskazany do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 245 mg, tabletki, tabletki powlekane, są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g ziarna, określonego w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów, od 2 do < 6 lat i w wieku powyżej 6 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. Виреад 33 mg/g ziarna, które również znajdują się w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectionviread 33 mg/g granulat jest przepisywany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g granulat jest również wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pediatrycznej patients2 do < 18 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Tybost Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tybost

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Vemlidy Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vemlidy

gilead sciences ireland uc - fumaran alafenamidu tenofowiru - zapalenie wątroby typu b - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Sovaldi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sovaldi

gilead sciences ireland uc - Софосбувир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotypu danego rodzaju działalności, patrz rozdziały 4. 4 i 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotypu danego rodzaju działalności, patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Vosevi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vosevi

gilead sciences ireland uc - Софосбувир, velpatasvir, voxilaprevi - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (patrz rozdziały 4. 2, 4. 4 i 5.

Biktarvy Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biktarvy

gilead sciences ireland uc - bictegravir, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide, fumaran - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (patrz rozdział 5.

Veklury Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

veklury

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Hepcludex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hepcludex

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.