SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de mépivacaïne 20; noradrénaline 0

Dostępny od:

SEPTODONT

Kod ATC:

N01BB53

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de mépivacaïne 20; noradrénaline 0

Dawkowanie:

20,00 mg

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 1 mL de solution injectable > chlorhydrate de mépivacaïne 20,00 mg > noradrénaline 0,01 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,02 mg

Droga podania:

dentaire

Sztuk w opakowaniu:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml boîte métallique

Typ recepty:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Wskazania:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Podsumowanie produktu:

500 096-7 ou 34009 500 096 7 7 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml boîte métallique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 651-6 ou 34009 333 651 6 5 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml boîte en carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Status autoryzacji:

Abrogée le 29/05/2018

Data autoryzacji:

1997-12-15

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014
Dénomination du médicament
SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable
à usage dentaire
Chlorhydrate de mépivacaïne - Tartrate de noradrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste.
·
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
chirurgien-dentiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SCANDONEST 20 mg/mL
NORADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable à usage
dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable à usage
dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCANDONEST 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable
à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mépivacaïne
........................................................................................................
20,00 mg
Tartrate de noradrénaline
.................................................................................................................
0,02 mg
Quantité correspondante en noradrénaline
.......................................................................................
0,01 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 mL contient 36 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne et 0,018 mg de noradrénaline.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas
dépasser 300 mg de de chlorhydrate de mépivacaïne par
séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose à prévoir chez l'enfant est de 0, 5 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne (0,025 mL de solution anesthésique) par
kilogramme de poids corporel.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE S