SCANDIVIN süstelahus kolbampullis

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

mepivakaiin

Dostępny od:

Inibsa Dental S.L.

Kod ATC:

N01BB03

INN (International Nazwa):

mepivakaiin

Dawkowanie:

30mg 1ml 1.8ml 50TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus kolbampullis

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SCANDIVIN, 30 MG/ML SÜSTELAHUS KOLBAMPULLIS
mepivakaiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või
apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
hambaarsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Scandivin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Scandivin’i kasutamist
3.
Kuidas Scandivin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Scandivin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SCANDIVIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Scandivin on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab
teatavat piirkonda, et vältida või
vähendada valu. Ravimit kasutatakse lokaalsete hambaprotseduuride
puhul täiskasvanutel, noorukitel ja
üle
4-aastastel
lastel
(ligikaudu
20 kg
kehakaaluga)
lastel.
Ravimi
toimeaine
on
mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide
rühma.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SCANDIVIN’I KASUTAMIST
SCANDIVIN’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete mepivakaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui olete allergiline teiste sama rühma lokaalanesteetikumide (nt
lidokaiini, bupivakaiini)
suhtes;
−
kui teil:
•
esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest
südamelööke
esilekutsuvatest elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte
häired);
•
esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi);
−
alla 4-aastastel (umbes 20 kg kehakaaluga) lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Scandivin 30 mg/ml kasutamist pidage nõu oma
hambaarstiga:
−
kui teil esine

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SCANDIVIN, 30 mg/ml süstelahus kolbampullis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 30 mg mepivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 1,8 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 54 mg
mepivakaiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml sisaldab 1,18 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus kolbampullis.
Selge ja värvitu lahus.
pH: 5,5...6,5
Osmolaalsus: 272...300 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lokaalne ja regionaalne anesteesia täiskasvanutel, noorukitel ja üle
4-aastastel (ligikaudu 20 kg
kehakaaluga) lastel hambakirurgias.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravimit tohivad kasutada ainult hambaarstid, stomatoloogid või teised
arstid, kes on piisavalt
koolitatud ja tuttavad diagnoosimise ja süsteemse toksilisuse raviga,
või nende järelevalvel. Mis tahes
respiratoorsete ja kardiovaskulaarsete erakorraliste olukordade
viivitamatu ravi võimaldamiseks
soovitatakse enne lokaalanesteetikumidega teostatava
regionaalanesteesia induktsiooni tagada sobivate
elustamisvahendite ja ravimite ning vastavalt koolitatud personali
kättesaadavus. Pärast igat
lokaalanesteetikumi süstet tuleb jälgida patsiendi teadvuse taset.
Annustamine
Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega,
tuleb kasutada kõige väiksemat
anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega tuimestus.
Ulatuslikumate protseduuride
puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et
ületataks maksimaalset soovitatavat
annust.
Täiskasvanutel on maksimaalseks soovitatavaks annuseks 4,4 mg/kg
kehakaalu kohta ja absoluutne
maksimaalne soovitatav annus üle 70 kg kaaluvatele inimestele on 300
mg, mis vastab 10 ml lahusele.
Tuleb meeles pidada, et maksimaalse koguse arvestamisel tuleb silmas
pidada patsiendi kehakaalu.
Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul
erinev maksimaalselt lubatud
talutava mepivakaiini kogus. Lisaks esineb toime algu