البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
mepivakaiin
Inibsa Dental S.L.
N01BB03
mepivakaiin
30mg 1ml 1.8ml 50TK
süstelahus kolbampullis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SCANDIVIN, 30 MG/ML SÜSTELAHUS KOLBAMPULLIS mepivakaiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Scandivin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Scandivin’i kasutamist 3. Kuidas Scandivin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Scandivin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SCANDIVIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Scandivin on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab teatavat piirkonda, et vältida või vähendada valu. Ravimit kasutatakse lokaalsete hambaprotseduuride puhul täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel lastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga) lastel. Ravimi toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide rühma. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SCANDIVIN’I KASUTAMIST SCANDIVIN’I EI TOHI KASUTADA − kui olete mepivakaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete allergiline teiste sama rühma lokaalanesteetikumide (nt lidokaiini, bupivakaiini) suhtes; − kui teil: • esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest südamelööke esilekutsuvatest elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte häired); • esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi); − alla 4-aastastel (umbes 20 kg kehakaaluga) lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravimi Scandivin 30 mg/ml kasutamist pidage nõu oma hambaarstiga: − kui teil esine اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SCANDIVIN, 30 mg/ml süstelahus kolbampullis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 30 mg mepivakaiinvesinikkloriidi. Üks 1,8 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 54 mg mepivakaiinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml sisaldab 1,18 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus kolbampullis. Selge ja värvitu lahus. pH: 5,5...6,5 Osmolaalsus: 272...300 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lokaalne ja regionaalne anesteesia täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga) lastel hambakirurgias. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravimit tohivad kasutada ainult hambaarstid, stomatoloogid või teised arstid, kes on piisavalt koolitatud ja tuttavad diagnoosimise ja süsteemse toksilisuse raviga, või nende järelevalvel. Mis tahes respiratoorsete ja kardiovaskulaarsete erakorraliste olukordade viivitamatu ravi võimaldamiseks soovitatakse enne lokaalanesteetikumidega teostatava regionaalanesteesia induktsiooni tagada sobivate elustamisvahendite ja ravimite ning vastavalt koolitatud personali kättesaadavus. Pärast igat lokaalanesteetikumi süstet tuleb jälgida patsiendi teadvuse taset. Annustamine Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega, tuleb kasutada kõige väiksemat anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega tuimestus. Ulatuslikumate protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et ületataks maksimaalset soovitatavat annust. Täiskasvanutel on maksimaalseks soovitatavaks annuseks 4,4 mg/kg kehakaalu kohta ja absoluutne maksimaalne soovitatav annus üle 70 kg kaaluvatele inimestele on 300 mg, mis vastab 10 ml lahusele. Tuleb meeles pidada, et maksimaalse koguse arvestamisel tuleb silmas pidada patsiendi kehakaalu. Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul erinev maksimaalselt lubatud talutava mepivakaiini kogus. Lisaks esineb toime algu اقرأ الوثيقة كاملة