SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Dostępny od:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

asitin ve diüretikler

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/9
KULLANMA TALİMATI
SARİLEN
® PLUS
50 MG/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDELER: _50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), Snowflake speciality
starch,
mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat_,_
polivinil alkol, titanyum
dioksit, polietilen glikol, kinolin sarısı aluminyum lake, FD&C mavi
#2/İndigo karmin
alüminyum lake, talk.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARİLEN
®
PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARİLEN
®
PLUS,
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü
olan
losartan
ve
bir
idrar
söktürücü
(diüretik)
olan
hidroklorotiyazid
kombinasyonudur.
Anjiyotensin
II,
vücutta
üretilen,
kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını
sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını önler;
kan
damarlarında
gevşemeye
ve
kan
basıncında
düşmeye
neden
olur.
Hidroklorotiyazid
böbreklerden

Charakterystyka produktu

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARİLEN
®
PLUS 50 mg/12,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum .................................. 50 mg
Hidroklorotiyazid. .................................. 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ........ 62,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde "L4" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARİLEN
®
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
SARİLEN
®
PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme
riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
2/22
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg
hidroklorotiyazid film
kaplı tablete veya günde bir defa 100 mg