SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

متاح من:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC رمز:

C09DA01

INN (الاسم الدولي):

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

asitin ve diüretikler

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/9
KULLANMA TALİMATI
SARİLEN
®
PLUS
100 MG/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), snowflake speciality
starch,
Avicel PH 102, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
_, _
polivinil alkol, titanyum dioksit,
makrogol/PEG, kinolin sarısı aluminyum lake, FD&C mavi #2/İndigo
karmin aluminyum lake.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARİLEN_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARİLEN_
®
_ PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARİLEN_
®
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARİLEN_
®
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARİLEN
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARİLEN
®
PLUS,
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü
olan
losartan
ve
bir
idrar
söktürücü
(diüretik)
olan
hidroklorotiyazid
kombinasyonudur.
Anjiyotensin
II,
vücutta
üretilen,
kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını
sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını önler;
kan
damarlarında
gevşemeye
ve
kan
basıncında
düşmeye
neden
olur.
Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz

خصائص المنتج

1
/
21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARİLEN
®
PLUS 100 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum…………………………100 mg
Hidroklorotiyazid…………………………..25 mg
Her tablet 8,48 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)........ 125 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde "L5" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARİLEN
®
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
SARİLEN
®
PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme
riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRZ1AxS3k0YnUyQ3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
21
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5 m