Sandimmun Neoral 100 mg mīkstās kapsulas

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Ciklosporīns

Dostępny od:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Kod ATC:

L04AD01

INN (International Nazwa):

Ciclosporinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsula, mīkstā

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
DE/H/xxxx/WS/1171
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SANDIMMUN NEORAL 25 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
SANDIMMUN NEORAL 50 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
SANDIMMUN NEORAL 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_ciclosporinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sandimmun Neoral un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sandimmun Neoral lietošanas
3.
Kā lietot Sandimmun Neoral
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sandimmun Neoral
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANDIMMUN NEORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR SANDIMMUN NEORAL
Jūsu zāļu nosaukums ir Sandimmun Neoral. Tās satur aktīvo vielu
ciklosporīnu. Šī viela pieder zāļu
grupai, ko sauc par imūnsupresantiem. Šīs zāles lieto, lai
samazinātu organisma imūnās reakcijas.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO SANDIMMUN NEORAL, UN KĀ TAS IEDARBOJAS
•
JA JUMS IR TRANSPLANTĒTS ORGĀNS, IR BIJUSI KAULU SMADZEŅU UN CILMES
ŠŪNU TRANSPLANTĀCIJA
,
Sandimmun Neoral uzdevums ir kontrolēt Jūsu organisma imūno
sistēmu. Sandimmun Neoral
nepieļauj transplantēto orgānu atgrūšanu, traucējot
attīstīties noteiktām šūnām, kas parasti
uzbrūk transplantētiem audiem.
•
JA JUMS IR AUTOIMŪNA SLIMĪBA
, kuras gadījumā organisma imūnās reakcijas dēļ notiek
uzbrukums Jūsu organisma šūnām, Sandimmun Neoral pārtrauc šo
imūno reakciju. Šādas
slimības ir acu patoloģijas, kas apdr

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
DE/H/xxxx/WS/1171
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sandimmun Neoral 25 mg mīkstās kapsulas
Sandimmun Neoral 50 mg mīkstās kapsulas
Sandimmun Neoral 100 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg ciklosporīna (
_ciclosporinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Etilspirts: 25 mg/kapsula, 50 mg/kapsula vai 100 mg/kapsula. Sandimmun
Neoral mīkstās kapsulas
satur 11,8 tilp.% etilspirta (9,4%).
Propilēnglikols: 46,42 mg/kapsula, 90,36 mg/kapsula vai 148,31
mg/kapsula.
Makrogolglicerīna hidroksistearāts/polioksilhidrogenēta
rīcineļļa: 101,25 mg/kapsula,
202,5 mg/kapsula vai 405,0 mg/kapsula.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula
Sandimmun Neoral 25 mg: Pelēkzilas, ovālas mīkstās želatīna
kapsulas ar sarkanas tintes uzdruku
“NVR 25mg”.
Sandimmun Neoral 50 mg: Dzeltenbaltas, iegarenas formas mīkstās
želatīna kapsulas ar sarkanas
tintes uzdruku “NVR 50mg”.
Sandimmun Neoral 100 mg
:
Pelēkzilas, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas ar
sarkanas tintes
uzdruku “NVR 100mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Saistībā ar transplantāciju
_Norobežotu orgānu transplantācijas _
Transplantāta tremes profilaksei pēc norobežota orgāna
transplantācijas.
Transplantāta tremes šūnu līmenī ārstēšanai pacientiem, kuri
iepriekš saņēmuši citus imūnsupresīvus
preparātus.
_Kaulu smadzeņu transplantācija _
Transplantāta tremes profilaksei pēc alogēnas kaulu smadzeņu un
cilmes šūnu transplantācijas.
Transplantāta reakcijas pret saimnieku (
_GVHD-graft versus host disease_
) profilaksei vai ārstēšanai.
Ar transplantāciju nesaistītas indikācijas
_Endogēnais uveīts _
Neinfekciozas etioloģijas, redzi apdraudoša panuveīta vai
mugurējā uveīta ārstēšanai, ja parastā
terapija nav efektīva vai arī tradicionālā terapija izraisa
nepieņemamas blakusparādības.
SASKAŅOTS ZVA 11-0