Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, Freiburg, Njemačka
A07EC02
mesalazin
4 g/60 ml
Rektalna suspenzija
Urbroj: 1 bočica sadrži 4 g mesalazina
na recept ponovljivi recept
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 60 ml suspenzije u bočici s aplikatorom i zaštitnom kapicom u blisteru, 7 pakiranja u kutiji [HR-H-371400988-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-37
2021-01-15
1 / 6 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SALOFALK 4 G/60 ML REKTALNA SUSPENZIJA _mesalazin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Salofalk rektalna suspenzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salofalk rektalnu suspenziju 3. Kako primjenjivati Salofalk rektalnu suspenziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salofalk rektalnu suspenziju 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALOFALK 4 G/60 ML REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Salofalk rektalna suspenzija sadrţi djelatnu tvar mesalazin, protuupalnu tvar za primjenu kod upalnih bolesti crijeva. Salofalk rektalna suspenzija se koristi kod: - Ulceroznog kolitisa (kronične upalne bolesti debelog crijeva), za liječenje akutnih epizoda. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SALOFALK REKTALNU SUSPENZIJU NEMOJTE PRIMJENJIVATI SALOFALK REKTALNU SUSPENZIJU: - ako ste alergični na mesalazin, salicilatnu kiselinu, salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (npr. Aspirin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate tešku bolest jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU PRIJE NEGO PRIMJENITE SALOFALK REKTALNU SUSPENZIJU: - ako imate ili ste ranije imali poremećaj funkcije pluća. Ovo je prije svega vaţno ako patite od BRONHALNE ASTME. - ako ste preosjetljivi ili ste RANIJE BILI PREOSJETLJIVI NA SULFASALAZIN, jednu od tvari srodnih mesalazinu. - ako imate POTE Przeczytaj cały dokument
1 / 8 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica Salofalk 4 g/60 ml rektalne suspenzije sadrži 4 g mesalazina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna bočica Salofalk rektalne suspenzije sadrži - 60 mg natrijevog benzoata (E 211), - 280,8 mg kalijevog metabisulfita (E 224) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rektalna suspenzija Homogena suspenzija krem do blago svijetlo smeĎe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje akutnih epizoda ulceroznog kolitisa (kronične upalne bolesti debelog crijeva). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli _ Općenito vrijede sljedeće smjernice za doziranje: Kod postojanja akutnih znakova upale jednom dnevno navečer prije spavanja u crijevo uvesti sadržaj 1 bočice (60 ml suspenzije). _Pedijatrijska populacija _ Podaci o učinkovitosti kod djece su ograničeni. Postoji vrlo malo iskustva o primjeni. _ _ Trajanje primjene Trajanje primjene odreĎuje liječnik. Način primjene Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija se primjenjuje jednom dnevno, uvečer prije spavanja. H A L M E D 08 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 / 8 Najbolji učinak se postiže ako se crijeva isprazne prije primjene Salofalk 4 g/60 ml rektalne suspenzije. Primjenu Salofalk 4 g/60 ml rektalne suspenzije treba provoditi redovito i dosljedno, jer se samo na taj način postiže željeni terapijski učinak. _Priprema: _ - Bočicu tresti 30 sekundi - Skinuti zaštitni čep s aplikatora - Bočicu čvrsto držati sa strane _Pravilni položaj za primjenu je kako slijedi: _ - Bolesnik bi trebao leći na lijevu stranu, lijevu nogu ispružiti, a desnu saviti. Ovo olakšava primjenu i djelovanje lijeka. _Primjena rektalne suspenzije: _ - Vrh aplikatora uvesti duboko u rektum - Bočicu blago nagnuti i polagano pritiskati - Nakon što je bočica ispražnjena, vrh aplikatora polagano izvući iz rektuma - Bolesnik bi trebao ostati ležati u istom položaju najma Przeczytaj cały dokument