Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

mesalazin

Disponibbli minn:

Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, Freiburg, Njemačka

Kodiċi ATC:

A07EC02

INN (Isem Internazzjonali):

mesalazin

Dożaġġ:

4 g/60 ml

Għamla farmaċewtika:

Rektalna suspenzija

Kompożizzjoni:

Urbroj: 1 bočica sadrži 4 g mesalazina

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 60 ml suspenzije u bočici s aplikatorom i zaštitnom kapicom u blisteru, 7 pakiranja u kutiji [HR-H-371400988-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-37

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-01-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1 / 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SALOFALK 4 G/60 ML REKTALNA SUSPENZIJA
_mesalazin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Salofalk rektalna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salofalk rektalnu
suspenziju
3.
Kako primjenjivati Salofalk rektalnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Salofalk rektalnu suspenziju
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SALOFALK 4 G/60 ML REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Salofalk rektalna suspenzija sadrţi djelatnu tvar mesalazin,
protuupalnu tvar za primjenu kod upalnih
bolesti crijeva.
Salofalk rektalna suspenzija se koristi kod:
-
Ulceroznog kolitisa (kronične upalne bolesti debelog crijeva), za
liječenje akutnih epizoda.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SALOFALK REKTALNU
SUSPENZIJU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SALOFALK REKTALNU SUSPENZIJU:
-
ako ste alergični na mesalazin, salicilatnu kiselinu, salicilate kao
što je acetilsalicilatna
kiselina (npr. Aspirin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
-
ako imate tešku bolest jetre ili bubrega.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU PRIJE NEGO PRIMJENITE SALOFALK REKTALNU
SUSPENZIJU:
-
ako imate ili ste ranije imali poremećaj funkcije pluća. Ovo je
prije svega vaţno ako patite od
BRONHALNE ASTME.
-
ako ste preosjetljivi ili ste RANIJE BILI PREOSJETLJIVI NA
SULFASALAZIN, jednu od tvari srodnih
mesalazinu.
-
ako imate POTE

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 8
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica Salofalk 4 g/60 ml rektalne suspenzije sadrži 4 g
mesalazina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica Salofalk rektalne suspenzije sadrži
-
60 mg natrijevog benzoata (E 211),
-
280,8 mg kalijevog metabisulfita (E 224)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna suspenzija
Homogena suspenzija krem do blago svijetlo smeĎe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje akutnih epizoda ulceroznog kolitisa (kronične upalne
bolesti debelog crijeva).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Općenito vrijede sljedeće smjernice za doziranje:
Kod postojanja akutnih znakova upale jednom dnevno navečer prije
spavanja u crijevo uvesti sadržaj
1 bočice (60 ml suspenzije).
_Pedijatrijska populacija _
Podaci o učinkovitosti kod djece su ograničeni. Postoji vrlo malo
iskustva o primjeni.
_ _
Trajanje primjene
Trajanje primjene odreĎuje liječnik.
Način primjene
Salofalk 4 g/60 ml rektalna suspenzija se primjenjuje jednom dnevno,
uvečer prije spavanja.
H A L M E D
08 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2 / 8
Najbolji učinak se postiže ako se crijeva isprazne prije primjene
Salofalk 4 g/60 ml rektalne
suspenzije.
Primjenu Salofalk 4 g/60 ml rektalne suspenzije treba provoditi
redovito i dosljedno, jer se samo na taj
način postiže željeni terapijski učinak.
_Priprema: _
-
Bočicu tresti 30 sekundi
-
Skinuti zaštitni čep s aplikatora
-
Bočicu čvrsto držati sa strane
_Pravilni položaj za primjenu je kako slijedi: _
-
Bolesnik bi trebao leći na lijevu stranu, lijevu nogu ispružiti, a
desnu saviti. Ovo olakšava
primjenu i djelovanje lijeka.
_Primjena rektalne suspenzije: _
-
Vrh aplikatora uvesti duboko u rektum
-
Bočicu blago nagnuti i polagano pritiskati
-
Nakon što je bočica ispražnjena, vrh aplikatora polagano izvući iz
rektuma
-
Bolesnik bi trebao ostati ležati u istom položaju najma