Salimed 800 mg/g (co odpowiada 690 mg/g soli sodowej kwasu salicylowego) Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii salicylas

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QN02BA04

INN (International Nazwa):

Natrii salicylas

Dawkowanie:

800 mg/g (co odpowiada 690 mg/g soli sodowej kwasu salicylowego)

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631193; Zawartość opakowania: 1 puszka 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631162; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631186; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631179; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1 kg z zamknięciem gwarancyjnym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714377383230

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SALIMED 800 mg/g proszek do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla byd
ł
a (ciel
ą
t) i
ś
wi
ń
.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SALIMED 800 mg/g proszek do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla byd
ł
a (ciel
ą
t) i
ś
wi
ń
.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Salicylan sodu 800 mg/g
(odpowiednik 690 mg kwasu salicylowego w postaci soli sodowej).
Proszek barwy bia
ł
ej lub prawie bia
ł
ej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Byd
ł
o:
Do leczenia wspomagaj
ą
cego gor
ą
czki w ostrych chorobach uk
ł
adu oddechowego, w po
łą
czeniu
z odpowiedni
ą
terapi
ą
(przeciwzaka
ź
n
ą
), je
ś
li to konieczne.
Ś
winie:
Do leczenia zapale
ń
, w po
łą
czeniu z równoczesn
ą
terapi
ą
antybiotykow
ą
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z ostr
ą
hipoproteinemi
ą
oraz chorobami w
ą
troby i nerek.
Nie stosowa
ć
w przypadku owrzodze
ń
przewodu pokarmowego oraz przewlek
ł
ych chorób przewodu
pokarmowego.
Nie stosowa
ć
w przypadku niewydolno
ś
ci uk
ł
adu krwiotwórczego, koagulopatii, skaz krwotocznych.
Nie stosowa
ć
salicylanu sodu u noworodków lub ciel
ą
t m
ł
odszych ni
ż
2 tygodnie.
Nie stosowa
ć
u prosi
ą
t m
ł
odszych ni
ż
4 tygodnie.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na salicylan sodu, lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podra
ż
nienie przewodu pokarmowego mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
zw
ł
aszcza u zwierz
ą
t z istniej
ą
c
ą
wcze
ś
niej chorob
ą
przewodu pokarmowego. Podra
ż
nienia takie mog
ą
objawia
ć
si
ę
klinicznie w postaci czarnych odchodów
spowodowanych krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Ponadto mo
ż
e wyst
ą
pi
ć

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SALIMED 800 mg/g proszek do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla byd
ł
a (ciel
ą
t) i
ś
wi
ń
SODIUM SALICYL 80% WSP, powder for oral solution for cattle
(calves)and pigs (BE, BG, DE, EE,
EL, HU, IT, LT, LV, NL, PT, RO).
SODIUM SALICYL 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves)
and pigs (IE, UK).
SALIVET 80%, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs
(FR).
SINTEM 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs
(ES).
SODILIN, 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves) and
pigs (DK).
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W jednym gramie:
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Salicylan sodu:
800 mg
(odpowiednik 690 mg kwasu salicylowego w postaci soli sodowej).
_SUBSTANCJE POMOCNICZE:_
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporz
ą
dzania roztworu doustnego.
Proszek barwy bia
ł
ej lub prawie bia
ł
ej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Byd
ł
o (ciel
ę
ta) i
ś
winie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ciel
ę
ta:
Do leczenia wspomagaj
ą
cego gor
ą
czki w ostrych chorobach uk
ł
adu oddechowego, w po
łą
czeniu
z odpowiedni
ą
terapi
ą
(przeciwzaka
ź
n
ą
), je
ś
li to konieczne.
Ś
winie:
Do leczenia zapale
ń
, w po
łą
czeniu z równoczesn
ą
terapi
ą
antybiotykow
ą
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u
zwierz
ą
t z ostr
ą
hipoproteinemi
ą
oraz chorobami w
ą
troby i nerek.
Nie stosowa
ć
w przypadku owrzodze
ń
przewodu pokarmowego oraz przewlek
ł
ych chorób
przewodu pokarmowego.
Nie stosowa
ć
w przypadku niewydolno
ś
ci uk
ł
adu krwiotwórczego, koagulopatii, skaz krwotocznych.
Nie stosowa
ć
salicylanu sodu u noworodków lub ciel
ą
t m
ł
odszych ni
ż
2 tygodnie.
Nie stosowa
ć
u prosi
ą
t m
ł
odszych ni
ż
4 tygodnie.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na salicylan sodu, lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz