Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii salicylas
Dopharma Research B.V.
QN02BA04
Natrii salicylas
800 mg/g (co odpowiada 690 mg/g soli sodowej kwasu salicylowego)
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631193; Zawartość opakowania: 1 puszka 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631162; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631186; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631179; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1 kg z zamknięciem gwarancyjnym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714377383230
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SALIMED 800 mg/g proszek do sporz ą dzania roztworu doustnego dla byd ł a (ciel ą t) i ś wi ń . 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SALIMED 800 mg/g proszek do sporz ą dzania roztworu doustnego dla byd ł a (ciel ą t) i ś wi ń . 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Salicylan sodu 800 mg/g (odpowiednik 690 mg kwasu salicylowego w postaci soli sodowej). Proszek barwy bia ł ej lub prawie bia ł ej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Byd ł o: Do leczenia wspomagaj ą cego gor ą czki w ostrych chorobach uk ł adu oddechowego, w po łą czeniu z odpowiedni ą terapi ą (przeciwzaka ź n ą ), je ś li to konieczne. Ś winie: Do leczenia zapale ń , w po łą czeniu z równoczesn ą terapi ą antybiotykow ą . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t z ostr ą hipoproteinemi ą oraz chorobami w ą troby i nerek. Nie stosowa ć w przypadku owrzodze ń przewodu pokarmowego oraz przewlek ł ych chorób przewodu pokarmowego. Nie stosowa ć w przypadku niewydolno ś ci uk ł adu krwiotwórczego, koagulopatii, skaz krwotocznych. Nie stosowa ć salicylanu sodu u noworodków lub ciel ą t m ł odszych ni ż 2 tygodnie. Nie stosowa ć u prosi ą t m ł odszych ni ż 4 tygodnie. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na salicylan sodu, lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podra ż nienie przewodu pokarmowego mo ż e wyst ą pi ć zw ł aszcza u zwierz ą t z istniej ą c ą wcze ś niej chorob ą przewodu pokarmowego. Podra ż nienia takie mog ą objawia ć si ę klinicznie w postaci czarnych odchodów spowodowanych krwawieniem z przewodu pokarmowego. Ponadto mo ż e wyst ą pi ć Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SALIMED 800 mg/g proszek do sporz ą dzania roztworu doustnego dla byd ł a (ciel ą t) i ś wi ń SODIUM SALICYL 80% WSP, powder for oral solution for cattle (calves)and pigs (BE, BG, DE, EE, EL, HU, IT, LT, LV, NL, PT, RO). SODIUM SALICYL 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs (IE, UK). SALIVET 80%, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs (FR). SINTEM 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs (ES). SODILIN, 800 mg/g, powder for oral solution for cattle (calves) and pigs (DK). 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W jednym gramie: _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Salicylan sodu: 800 mg (odpowiednik 690 mg kwasu salicylowego w postaci soli sodowej). _SUBSTANCJE POMOCNICZE:_ Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporz ą dzania roztworu doustnego. Proszek barwy bia ł ej lub prawie bia ł ej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Byd ł o (ciel ę ta) i ś winie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ciel ę ta: Do leczenia wspomagaj ą cego gor ą czki w ostrych chorobach uk ł adu oddechowego, w po łą czeniu z odpowiedni ą terapi ą (przeciwzaka ź n ą ), je ś li to konieczne. Ś winie: Do leczenia zapale ń , w po łą czeniu z równoczesn ą terapi ą antybiotykow ą . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t z ostr ą hipoproteinemi ą oraz chorobami w ą troby i nerek. Nie stosowa ć w przypadku owrzodze ń przewodu pokarmowego oraz przewlek ł ych chorób przewodu pokarmowego. Nie stosowa ć w przypadku niewydolno ś ci uk ł adu krwiotwórczego, koagulopatii, skaz krwotocznych. Nie stosowa ć salicylanu sodu u noworodków lub ciel ą t m ł odszych ni ż 2 tygodnie. Nie stosowa ć u prosi ą t m ł odszych ni ż 4 tygodnie. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na salicylan sodu, lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz Read the complete document