Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
EG S.P.A.
R03AL02
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
"0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML
N
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
039523016 - 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 3,75 MG/ML + 0,75 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 3. Come usare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG E A COSA SERVE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG è un medicinale costituito da un’associazione di due principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta- agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico). SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG NON USI SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG - se è allergico al salbutamolo e/o all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’atropina o a principi attivi simili all’atropina; - se soffre di una grave malattia del cuore Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: Salbutamolo 3,75 mg (come Salbutamolo Solfato 4,50 mg) Ipratropio Bromuro 0,75 mg Una goccia contiene: salbutamolo 187,5 microgrammi ipratropio bromuro 37,5 microgrammi Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 0,3 mg di etile paraidrossibenzoato e 0,3 mg di metile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. La soluzione di SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG può essere di colore giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 5 gocce (pari a 0,937 mg di salbutamolo + 0,187 mg di ipratropio bromuro) 2 - 3 volte al giorno. Diluire 5 gocce in 2 ml di soluzione fisiologica sterile. La dose massima giornaliera è 15 gocce, corrispondenti a 2,812 mg di salbutamolo + 0,562 mg di ipratropio bromuro. Una goccia di SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG (0,05 mL) contiene: Salbutamolo mg 0,187 Ipratropio bromuro mg 0,037 _Modo di somministrazione_ Diluire con soluzione fisiologica sterile nel nebulizzatore. _Durata di trattamento_ La durata della nebulizzazione è di 10-15 minuti. La dose massima e la durata della terapia dipendono dalla valutazione clinica. Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del Przeczytaj cały dokument