SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R03AL02

INN (Nome Internazionale):

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Confezione:

"0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Dettagli prodotto:

039523016 - 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
3,75 MG/ML + 0,75 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
3.
Come usare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG E A COSA SERVE
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG è un medicinale costituito da
un’associazione di due
principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive
(restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta-
agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico).
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG è indicato per il trattamento del
broncospasmo
(contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti con
broncopneumopatia cronica ostruttiva (una
malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
NON USI SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
-
se è allergico al salbutamolo e/o all’ipratropio bromuro o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico all’atropina o a principi attivi simili
all’atropina;
-
se soffre di una grave malattia del cuore

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione
da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
principi attivi:
Salbutamolo
3,75 mg (come Salbutamolo Solfato 4,50 mg)
Ipratropio Bromuro
0,75 mg
Una goccia contiene:
salbutamolo 187,5 microgrammi
ipratropio bromuro 37,5 microgrammi
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 0,3 mg di etile paraidrossibenzoato e 0,3
mg di metile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
La soluzione di SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG può essere di
colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia
con salbutamolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 5 gocce (pari a 0,937 mg di salbutamolo +
0,187 mg di ipratropio bromuro) 2 - 3
volte al giorno.
Diluire 5 gocce in 2 ml di soluzione fisiologica sterile.
La dose massima giornaliera è 15 gocce, corrispondenti a 2,812 mg di
salbutamolo + 0,562 mg di ipratropio
bromuro.
Una goccia di SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG (0,05 mL) contiene:
Salbutamolo
mg 0,187
Ipratropio bromuro
mg 0,037
_Modo di somministrazione_
Diluire con soluzione fisiologica sterile nel nebulizzatore.
_Durata di trattamento_
La durata della nebulizzazione è di 10-15 minuti.
La dose massima e la durata della terapia dipendono dalla valutazione
clinica.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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