SafePet Spot on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegteto oldat macskáknak A.U.V.

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronil

Forma farmaceutyczna:

Rácsepegteto oldat

Typ recepty:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Grupa terapeutyczna:

Macska

Dziedzina terapeutyczna:

fipronil

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 3362/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 tubus ), 3362/2/16 NÉBIH ÁTI ( 3 tubus ), 3362/3/16 NÉBIH ÁT I( 12 tubus )

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2016-02-03

Ulotka dla pacjenta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Gliniana 32 str. 20-616 Lublin
Lengyelország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
Fipronil
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 0,7 ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
52,5 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
2,1 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
2,1 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák
(Ctenocephalides
felis)
és
kullancsok
(Dermacentor
reticulatus)
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 2 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 2 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik a Dermacentor reticulatus-szal
szemben.
Ha
a
készítmény
alkalmazásakor
a
macskák
már
kullancsokkal
fertőzöttek,
akkor
a
megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán
belül, ez az időszak egy hétre is
kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította..
2.
5.
ELLENJAVALLATOK
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
1
kg-nál
kisebb
testtömegű
macskakölykökön, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos me

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 0,7ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
52,5 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
2,1 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
2,1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Világossárga - intenzív sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák
(Ctenocephalides
felis)
és
kullancsok
(Dermacentor
reticulatus)
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 2 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 2 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik a Dermacentor reticulatus-szal
szemben.
Ha
a
készítmény
alkalmazásakor
a
macskák
már
kullancsokkal
fertőzöttek,
akkor
a
megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán
belül, ez az időszak egy hétre is
kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította.
4.3
Ellenjavallatok
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
1
kg-nál
kisebb
testtömegű
macskakölykökön, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár
elhullást is okozhat.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Előfordulhat, hogy a készítmény hosszúszőrű macskákon
kevésbé hatékony.
A készí