SafePet Spot on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegteto oldat macskáknak A.U.V.

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-04-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
12-04-2021

Toimeaine:

Fipronil

Saadav alates:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC kood:

QP53AX15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fipronil

Ravimvorm:

Rácsepegteto oldat

Retsepti tüüp:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terapeutiline rühm:

Macska

Terapeutiline ala:

fipronil

Toote kokkuvõte:

Eseti engedély száma: 3362/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 tubus ), 3362/2/16 NÉBIH ÁTI ( 3 tubus ), 3362/3/16 NÉBIH ÁT I( 12 tubus )

Volitamisolek:

engedélyezve

Loa andmise kuupäev:

2016-02-03

Infovoldik

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
Tel: 06-22-516-419
E-mail: alpha-vet@alpha-vet.hu
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Gliniana 32 str. 20-616 Lublin
Lengyelország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
Fipronil
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 0,7 ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
52,5 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
2,1 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
2,1 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák
(Ctenocephalides
felis)
és
kullancsok
(Dermacentor
reticulatus)
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 2 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 2 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik a Dermacentor reticulatus-szal
szemben.
Ha
a
készítmény
alkalmazásakor
a
macskák
már
kullancsokkal
fertőzöttek,
akkor
a
megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán
belül, ez az időszak egy hétre is
kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította..
2.
5.
ELLENJAVALLATOK
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
1
kg-nál
kisebb
testtömegű
macskakölykökön, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos me
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on 52,5 mg/0,7 ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 0,7ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
52,5 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
2,1 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
2,1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Világossárga - intenzív sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák
(Ctenocephalides
felis)
és
kullancsok
(Dermacentor
reticulatus)
okozta
fertőzések
gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 2 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 2 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik a Dermacentor reticulatus-szal
szemben.
Ha
a
készítmény
alkalmazásakor
a
macskák
már
kullancsokkal
fertőzöttek,
akkor
a
megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán
belül, ez az időszak egy hétre is
kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította.
4.3
Ellenjavallatok
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
1
kg-nál
kisebb
testtömegű
macskakölykökön, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár
elhullást is okozhat.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Előfordulhat, hogy a készítmény hosszúszőrű macskákon
kevésbé hatékony.
A készí
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid