Ruvax Vet Suspensie voor injectie

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Kod ATC:

QI09AB03

INN (International Nazwa):

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor injectie

Skład:

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Grupa terapeutyczna:

varken

Dziedzina terapeutyczna:

Erysipelothrix

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 140646-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103007326 - CNK-code: 1202241 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Niet gecommercialiseerd

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
–
NL versie
RUVAX VET
BIJSLUITER
RUVAX VET SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RUVAX VET suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (lysaat van bacteriën), serotype 2:
min. 1 Elisa E.*
* 1 ELISA E.: q.s. om bij het dier een seroconversieindex (ELISA)
volgens de Eur. Ph. te bekomen.
ADJUVANS:
Al(OH)
3
4,2 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Oplosmiddel
q.s.p. 2 ml.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van vlees- en fokvarkens
- ter vermindering van de klinische symptomen
- om het verschijnen van algemene huidletsels te voorkomen en
- om de sterfte verbonden aan infecties door _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te
voorkomen.
Aanvang van immuniteit: 3 weken na de primovaccinatie.
Duur van de immuniteit: werd niet getoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Kan soms hyperthermie (> 40°C) van voorbijgaande aard gedurende 1 à
3 dagen veroorzaken. De vaccinatie kan
uitzonderlijk een overgevoeligheidsreactie op gang brengen bij dieren
gesensibiliseerd door de infectie
veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_. In dit geval dient
onmiddellijk een geschikte behandeling te
worden ingesteld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 ma

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
RUVAX VET
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RUVAX VET suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (lysaat van bacteriën), serotype 2:
min. 1 Elisa E.
ADJUVANS:
Al(OH)
3
4,2 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Oplosmiddel
q.s. 2 ml.
* 1 ELISA E.: q.s. om bij het dier een seroconversieindex (ELISA)
volgens de Eur. Ph. te bekomen.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van vlees- en fokvarkens
- ter vermindering van de klinische symptomen
- om het verschijnen van algemene huidletsels te voorkomen en
- om de sterfte verbonden aan infecties door _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te
voorkomen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de primovaccinatie.
Duur van de immuniteit: werd niet getoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Beren: niet vaccineren binnen de drie weken vóór de dekking.
Enkel varkens in goede gezondheid vaccineren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Schudden vóór gebruik.
Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgen in acht.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
SKP – NL versie
RUVAX VET
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- Kan soms hyperthermie (> 40°C) van voorbijgaande aard gedurende 1
à 3 dagen veroorzaken.
- De vaccinatie kan uitzonderlijk een overgevoeligheidsreactie op gang
brengen bij dieren gesensibiliseerd door
de infectie veroorzaakt door _Erysipelothrix rhus