দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erysipelothrix Rhusiopathiae
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI09AB03
Erysipelothrix Rhusiopathiae
Suspensie voor injectie
Erysipelothrix Rhusiopathiae
Intramusculair gebruik
varken
Erysipelothrix
CTI-code: 140646-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103007326 - CNK-code: 1202241 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie RUVAX VET BIJSLUITER RUVAX VET SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RUVAX VET suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (lysaat van bacteriën), serotype 2: min. 1 Elisa E.* * 1 ELISA E.: q.s. om bij het dier een seroconversieindex (ELISA) volgens de Eur. Ph. te bekomen. ADJUVANS: Al(OH) 3 4,2 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal max. 0,2 mg Oplosmiddel q.s.p. 2 ml. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van vlees- en fokvarkens - ter vermindering van de klinische symptomen - om het verschijnen van algemene huidletsels te voorkomen en - om de sterfte verbonden aan infecties door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te voorkomen. Aanvang van immuniteit: 3 weken na de primovaccinatie. Duur van de immuniteit: werd niet getoond. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Kan soms hyperthermie (> 40°C) van voorbijgaande aard gedurende 1 à 3 dagen veroorzaken. De vaccinatie kan uitzonderlijk een overgevoeligheidsreactie op gang brengen bij dieren gesensibiliseerd door de infectie veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_. In dit geval dient onmiddellijk een geschikte behandeling te worden ingesteld. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 ma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP – NL versie RUVAX VET SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RUVAX VET suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (lysaat van bacteriën), serotype 2: min. 1 Elisa E. ADJUVANS: Al(OH) 3 4,2 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal max. 0,2 mg Oplosmiddel q.s. 2 ml. * 1 ELISA E.: q.s. om bij het dier een seroconversieindex (ELISA) volgens de Eur. Ph. te bekomen. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Actieve immunisatie van vlees- en fokvarkens - ter vermindering van de klinische symptomen - om het verschijnen van algemene huidletsels te voorkomen en - om de sterfte verbonden aan infecties door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te voorkomen. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de primovaccinatie. Duur van de immuniteit: werd niet getoond. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Beren: niet vaccineren binnen de drie weken vóór de dekking. Enkel varkens in goede gezondheid vaccineren. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Schudden vóór gebruik. Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgen in acht. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. SKP – NL versie RUVAX VET 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Kan soms hyperthermie (> 40°C) van voorbijgaande aard gedurende 1 à 3 dagen veroorzaken. - De vaccinatie kan uitzonderlijk een overgevoeligheidsreactie op gang brengen bij dieren gesensibiliseerd door de infectie veroorzaakt door _Erysipelothrix rhus সম্পূর্ণ নথি পড়ুন