Roxi-Q 300mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015

Składnik aktywny:

Roxithromycin

Dostępny od:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (International Nazwa):

Roxithromycin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-03-04

Ulotka dla pacjenta

                                Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ROXI-Q 300 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Roxi-Q 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxi-Q 300 mg beachten?
3. Wie ist Roxi-Q 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxi-Q 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST ROXI-Q 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxi-Q 300 mg ist ein Antibiotikum-haltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der
Wirkstoff von Roxi-Q 300 mg, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe
hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
Roxi-Q 300 mg wird angewendet:
Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger:
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
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Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohres.
Infektionen der Atemwege:
Entzündung der Bronchien, der Lunge - auch durch bestimmte Erreger wie
Chlamydien, Mycoplasmen oder Legionellen hervorgerufene
Lungenentzündungen -, Keuchhusten.
                                
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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxi-Q 150 mg Filmtabletten
Roxi-Q 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Roxi-Q 150 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
SONSTIGER BESTANDTEIL: D-GUCOSE 1,12 MG (SIEHE ABSCHNITT 4.4)
_Roxi-Q 300 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil: D-Glucose 2,24 mg (siehe Abschnitt 4.4)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Roxi-Q 150 mg Filmtabletten_
Runde, gewölbte, fast weiße Filmtablette.
_Roxi-Q 300 mg Filmtabletten_
Runde, gewölbte, fast weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette soll nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger, 
die einer oralen Therapie zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1).
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:_
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media.
_Infektionen der Atemwege:_
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und Legionellen), 
Keuchhusten.
_Infektionen der Haut:_
wie z.B. Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und Erysipel bei Patienten mit 
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus 
anderen Gründen nicht geeignet ist.
_Infektionen des Urogenitaltraktes:_
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen 
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Roxi-Q zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der 
Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
                                
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