Rosuvastatin Teva 5 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

rosuvastatin

Dostępny od:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

rosuvastatin

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

rosuvastatin 5 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

rosuvastatin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2019-01-30

Ulotka dla pacjenta

HU/H/0218/001-004/IA/028 v1
JAZMP-IA/028-29.09.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
1.
Kaj je zdravilo Rosuvastatin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosuvastatin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih
statini.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Teva, ker:
•
imate visoko vrednost holesterola. To pomeni, da obstaja tveganje za
pojav srčnega infarkta ali
možganske kapi.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne dejavnosti pri
vas nista zadoščala za ureditev vrednosti holesterola. Med
uživanjem zdravila Rosuvastatin Teva
morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno
vadbo.
ali
•
imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za pojav srčnega
infarkta, možganske kapi ali
podobnih zdravstvenih težav.
Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroča
bolezen imenovana ateroskleroza.
Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v v

Charakterystyka produktu

JAZMP-IB/025-15.11.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/025-15.11.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Rosuvastatin Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Teva 10 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Teva 20 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Teva 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rosuvastatin Teva 5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v
obliki kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Teva 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v
obliki kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Teva 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v
obliki kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Teva 40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v
obliki kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
brezvodna laktoza (54,97 mg/tableto) in sončno
rumeno FCF (0,022 mg/tableto).
ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
brezvodna laktoza (52,36 mg/tableto) in
karmoizin (0,005 mg/tableto).
ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
brezvodna laktoza (104,72 mg/tableto) in
karmoizin (0,009 mg/tableto).
ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
brezvodna laktoza (94,30 mg/tableto) in
karmoizin (0,009 mg/tableto).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rosuvastatin Teva 5 mg: oranžna, okrogla, standardno konveksna
filmsko obložena tableta z
vtisnjenim napisom »N« na eni in »5« na drugi strani.
Rosuvastatin Teva 10 mg: svetlo rožnata do rožnata, okrogla,
standardno konveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »10« na drugi strani.
Rosuvastatin Teva 20 mg: svetlo rožnata do rožnata, okrogla,
standardno konveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »20« na drugi strani.
Rosuvastatin Teva 40 mg: svetlo rožnata do rožnata, ovalna filmsko
obložena tableta z vtisnjenim
napisom »N« na eni in »40« na drugi strani.
4.
KLINIČNI POD