Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Teva Pharma B.V.
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
HU/H/0218/001-004/IA/028 v1 JAZMP-IA/028-29.09.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Rosuvastatin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Teva 3. Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosuvastatin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Teva, ker: • imate visoko vrednost holesterola. To pomeni, da obstaja tveganje za pojav srčnega infarkta ali možganske kapi. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev vrednosti holesterola. Med uživanjem zdravila Rosuvastatin Teva morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo. ali • imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za pojav srčnega infarkta, možganske kapi ali podobnih zdravstvenih težav. Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroča bolezen imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v v Les hele dokumentet
JAZMP-IB/025-15.11.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/025-15.11.2015 2 1. IME ZDRAVILA Rosuvastatin Teva 5 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Teva 20 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Teva 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Rosuvastatin Teva 5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Rosuvastatin Teva 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Rosuvastatin Teva 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Rosuvastatin Teva 40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožne snovi z znanim učinkom: ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: brezvodna laktoza (54,97 mg/tableto) in sončno rumeno FCF (0,022 mg/tableto). ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: brezvodna laktoza (52,36 mg/tableto) in karmoizin (0,005 mg/tableto). ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: brezvodna laktoza (104,72 mg/tableto) in karmoizin (0,009 mg/tableto). ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: brezvodna laktoza (94,30 mg/tableto) in karmoizin (0,009 mg/tableto). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rosuvastatin Teva 5 mg: oranžna, okrogla, standardno konveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »5« na drugi strani. Rosuvastatin Teva 10 mg: svetlo rožnata do rožnata, okrogla, standardno konveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »10« na drugi strani. Rosuvastatin Teva 20 mg: svetlo rožnata do rožnata, okrogla, standardno konveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »20« na drugi strani. Rosuvastatin Teva 40 mg: svetlo rožnata do rožnata, ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »N« na eni in »40« na drugi strani. 4. KLINIČNI POD Les hele dokumentet