Rosuvacard

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Rozuvastatinas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rozuvastatinas

Dawkowanie:

10 mg; 20 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Rosuvastatin

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2010-04-16

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROSUVACARD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVACARD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvacard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvacard
3.
Kaip vartoti Rosuvacard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvacard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvacard priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Gydytojas Rosuvacard Jums išrašė todėl, kad:
-
Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija. Tai
reiškia, kad Jums yra miokardo
infarkto ar insulto rizika. Rosuvacard vartojamas padidėjusiam
cholesterolio kiekiui mažinti
suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Šį statinų grupės vaistą Jums patarė vartoti todėl, kad dietos
pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio Jūsų
cholesterolio kiekiui sureguliuoti nepakako. Vartojant Rosuvacard,
Jums toliau reikia tęsti
cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą ir fizinį krūvį.
Arba
-
Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių miokardo infarkto,
insulto ar panašių sveikatos
sutrikimų riziką.
Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga,
vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebalų sankaupos arterijose.
KODĖL SVARBU TĘSTI ROSUVACARD VARTOJIMĄ?
Rosuvacard vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais
(pag

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10,4 mg rozuvastatino
kalcio druskos, atitinkančios 10 mg
rozuvastatino.
Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg rozuvastatino
kalcio druskos, atitinkančios 20 mg
rozuvastatino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas.
Rosuvacard 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės
monohidrato.
Rosuvacard 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės: šviesiai rožinės,
dengtos plėvele, ovalios, abipus
išgaubtos, su vagele, maždaug 8,8 mm ilgio ir 4,5 mm pločio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės: rožinės, dengtos
plėvele, ovalios, abipus išgaubtos,
maždaug 11,1 mm ilgio ir 5,6 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemijos gydymas
Pirminė hipercholesterolemija (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę
šeiminę hipercholesterolemiją) arba
mišri dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos
ir kitų nefarmakologinių priemonių,
pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo nepakanka) suaugusiesiems,
paaugliams, 6 metų ir vyresniems
vaikams.
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų
koncentraciją mažinančių gydymo
būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui papildyti, arba kai šie gydymo
būdai netinka) suaugusiesiems,
paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams.
Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika
Didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams,
kuriems pirmojo kardiovaskulinio
reiškinio