Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Zentiva k.s.
C10AA07
Rozuvastatinas
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Perregistruotas
2010-04-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROSUVACARD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROSUVACARD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rosuvacard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvacard 3. Kaip vartoti Rosuvacard 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rosuvacard 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROSUVACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS Rosuvacard priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Gydytojas Rosuvacard Jums išrašė todėl, kad: - Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija. Tai reiškia, kad Jums yra miokardo infarkto ar insulto rizika. Rosuvacard vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. Šį statinų grupės vaistą Jums patarė vartoti todėl, kad dietos pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio Jūsų cholesterolio kiekiui sureguliuoti nepakako. Vartojant Rosuvacard, Jums toliau reikia tęsti cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą ir fizinį krūvį. Arba - Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių miokardo infarkto, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų riziką. Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų sankaupos arterijose. KODĖL SVARBU TĘSTI ROSUVACARD VARTOJIMĄ? Rosuvacard vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais (pag Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10,4 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 10 mg rozuvastatino. Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 20 mg rozuvastatino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Rosuvacard 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato. Rosuvacard 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Rosuvacard 10 mg plėvele dengtos tabletės: šviesiai rožinės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, su vagele, maždaug 8,8 mm ilgio ir 4,5 mm pločio. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Rosuvacard 20 mg plėvele dengtos tabletės: rožinės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 11,1 mm ilgio ir 5,6 mm pločio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemijos gydymas Pirminė hipercholesterolemija (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišri dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo nepakanka) suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui papildyti, arba kai šie gydymo būdai netinka) suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams. Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika Didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems pirmojo kardiovaskulinio reiškinio Leggi il documento completo