ROPIVACAINE Ratiopharm 2 mg/ml, solution injectable en poche

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ropivacaïne

Dostępny od:

RATIOPHARM GmbH

Kod ATC:

N01BB09

INN (International Nazwa):

ropivacaine

Dawkowanie:

1,77 mg

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 1 ml de solution > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg

Droga podania:

infiltration;péridurale;périneurale

Sztuk w opakowaniu:

5 poche(s) polypropylène de 100 ml

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.

Podsumowanie produktu:

576 985-7 ou 34009 576 985 7 7 - 5 poche(s) polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 986-3 ou 34009 576 986 3 8 - 5 poche(s) polypropylène de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2010-03-26

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
infirmier(e).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable
en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml,
solution injectable en poche ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution
injectable en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution
injectable en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable
en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml,
solution injectable en poche.
Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre.
Il appartient à une famille de médicaments appelés «
anesthésiques locaux ».
Il vous sera administré par perfusion.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE RATIOPHARM est utilisé pour l'anesthésie de certaines
parties du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur
ou procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué:
·
dans les anesthésies limitées à une région du cor

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropivacaïne
....................................................................................................................................
1,77 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
........................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Une poche de 100 ml ou 200 ml de ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml,
solution injectable en poche contient
respectivement 200 mg ou 400 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
·
Anesthésie chirurgicale:
o
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
o
Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires).
TRAITEMENT DE LA DOULEUR AIGUË:
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par
voie basse).
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration).
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par administration intermittente en bolus (douleur post
opératoire).
ENFANT DE 0 À 12 ANS:
·
Traitement de la douleur aiguë per et post-opératoire chez le
nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris:
o
Bloc péridural caudal.
o
Perfusion péridurale continue.
Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2
mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml.
La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au
traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être