Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropivacaïne
RATIOPHARM GmbH
N01BB09
ropivacaine
1,77 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg
infiltration;péridurale;périneurale
5 poche(s) polypropylène de 100 ml
liste II
ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.
576 985-7 ou 34009 576 985 7 7 - 5 poche(s) polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 986-3 ou 34009 576 986 3 8 - 5 poche(s) polypropylène de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-03-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010 Dénomination du médicament ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier(e). · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier(e). Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche ? 3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche. Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de ropivacaïne anhydre. Il appartient à une famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Il vous sera administré par perfusion. Indications thérapeutiques ROPIVACAINE RATIOPHARM est utilisé pour l'anesthésie de certaines parties du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué: · dans les anesthésies limitées à une région du cor Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropivacaïne .................................................................................................................................... 1,77 mg Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne ........................................................................................ 2,00 mg Pour 1 ml de solution. Une poche de 100 ml ou 200 ml de ROPIVACAINE RATIOPHARM 2 mg/ml, solution injectable en poche contient respectivement 200 mg ou 400 mg de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS · Anesthésie chirurgicale: o Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors des césariennes. o Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations). o Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires). TRAITEMENT DE LA DOULEUR AIGUË: · Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par voie basse). · Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration). · Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit par administration intermittente en bolus (douleur post opératoire). ENFANT DE 0 À 12 ANS: · Traitement de la douleur aiguë per et post-opératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris: o Bloc péridural caudal. o Perfusion péridurale continue. Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2 mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml. La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration La ropivacaïne devra être Aqra d-dokument sħiħ