Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Omeprazolum
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
capsule
N10x10
cu prescripție
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India
2021-03-11
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ROMESEC 20 MG CAPSULE _Omeprazol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este ROMESEC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ROMESEC 3. Cum să utilizaţi ROMESEC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ROMESEC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROMESEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ROMESEC conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produsă de stomacul dumneavoastră. ROMESEC este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi: • „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). • Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). • Ulcere infectate cu bacteria numită „ _Helicobacter pylori”_ . Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece. • Ulcere produse de medicamentele numite AINS (antiin Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ROMESEC 20 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine omeprazol (sub formă de pelete gastrorezistente) – 20 mg. Excipienți cu efect cunoscut: zahăr, metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216), carmoisină (E 122). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu capacul de culoare albastră, corpul – de culoare roz, transparente. Conţinutul capsulei: pelete de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Romesec capsule este indicat pentru: Adulţi • Tratamentul ulcerelor duodenale • Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale • Tratamentul ulcerelor gastrice • Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice • În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea _Helicobacter pylori (H. pylori) _ în ulcerul peptic • Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS • Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc • Tratamentul esofagitei de reflux • Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată • Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagian simptomatice • Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison Copii şi adolescenţi _Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg_ _ _ • Tratamentul esofagitei de reflux • Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro- esofagian. _Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi_ _ _ • În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal cauzat de _H. pylori_ _ _ 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi _Tratamentul ulcerelor duodenale_ _ _ Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în 2 săptămâni. La pacienţii care nu s-au vindecat complet dup Przeczytaj cały dokument