Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rizatriptanum benzóat
Alvogen ehf.
N02CC04
Rizatriptanum
5 mg
Munndreifitafla
(R) Lyfseðilsskylt
581661 Þynnupakkning PA/ÁL/PVC-álþynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2011-07-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RIZATRIPTAN ALVOGEN 5 MG MUNNDREIFITÖFLUR RIZATRIPTAN ALVOGEN 10 MG MUNNDREIFITÖFLUR rizatriptan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Rizatriptan Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rizatriptan Alvogen 3. Hvernig nota á Rizatriptan Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rizatriptan Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RIZATRIPTAN ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Rizatriptan Alvogen er í flokki lyfja sem nefnast sértæk 5-HT1 1B/1D viðtakaörvandi efni. Rizatriptan Alvogen er notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenikasts hjá fullorðnum. Meðferð með Rizatriptan Alvogen dregur úr þani blóðæða sem umlykja heilann. Æðaþensla veldur höfuðverknum sem tengist mígrenikasti. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIZATRIPTAN ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA RIZATRIPTAN ALVOGEN ef: • þú ert með ofnæmi fyrir rizatriptan benzóati eða einhverju öðru innihaldsefni innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • þú ert með háþrýsting (miðlungsalvarlegan eða alvarlegan), eða vægan háþrýsting sem Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Rizatriptan Alvogen 5 mg munndreifitöflur Rizatripan Alvogen 10 mg munndreifitöflur 2. INNIHALDSLÝSING Rizatriptan Alvogen 5 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 7,265 mg af rizatriptan benzóati sem jafngildir 5 mg rizatriptan. _Hjálparefni með þekkta verkun:_ Hver munndreifitafla inniheldur 1,45 mg af aspartam. Rizatriptan Alvogen 10 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 14,53 mg af rizatriptan benzóati sem jafngildir 10 mg rizatriptan. _Hjálparefni með þekkta verkun:_ Hver munndreifitafla inniheldur 2,90 mg af aspartam. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munndreifitafla. 5 mg munndreifitöflur eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 7,1 ± 0.1 mm að ummáli og 2,4 ± 0,2 mm að þykkt. 10 mg munndreifitöflur eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni, 10,0 ± 0.1 mm að ummáli og 2,9 ± 0,2 mm að þykkt. Deilistrikið er ekki ætlað til að brjóta töfluna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráð meðferð við höfuðverk tengdum mígreniköstum, með eða án fyrirboða fyrir fullorðna. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir 18 ára og eldri _ _ Ráðlagður skammtur er 10 mg. _ _ _Endurteknir skammtar _ Að minnsta kosti tvær klukkustundir skulu líða milli skammta, aldrei skal taka meira en 2 skammta á sólarhring. 2 − Ef höfuðverkur kemur aftur innan sólarhrings: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir að upphaflega höfuðverkjakastið er horfið, má taka einn skammt enn. Fyrrgreindar takmarkanir á skömmtum skulu hafðar í huga. − Ef svörun fæst ekki: Verkun annars skammts á höfuðverk sem ekki hefur látið undan fyrsta skammti, hefur ekki verið rannsökuð með samanburðarrannsóknum. Því skal ekki taka annan skammt við sama höfuðverkjakasti ef engin svörun hefur fengist við fyrsta skammti. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem ekki svara meðferð við höfuðverkjakasti geta Przeczytaj cały dokument