Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
B01AF01
TABLETA RECUBIERTA
POR COMPRIMIDO -
Con receta médica
PHAROS MT LTD. - MALTA
RIVAROXABAN
Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 10 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC.
VIGENTE
2027-05-27
FICHA TÉCNICA ▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ribanvitae (rivaroxabán) 10 mg tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rivaroxabán. Excipiente con efecto conocido Cada tableta recubierta contiene 29.000 mg de lactosa (como anhidra), ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta (tableta). Tabletas redondas, biconvexas, de color rojo claro, grabados con "10" en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4 información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Prevención del TEV en adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla _ La dosis recomendada es de 10 mg de rivaroxaban, tomado una vez al día. La dosis inicial debe tomarse entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre que se haya establecido la hemostasia. La duración del tratamiento depende del riesgo individual del paciente de presentar tromboembolismo venoso, que es determinado por el tipo de cirugía ortopédica. • En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se recomienda una duración de tratamiento de 5 semanas. • En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se recomienda una duración de tratamiento de 2 semanas. Si se olvida una dosis, el pacien Przeczytaj cały dokument