RIXOVITAE 10 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

B01AF01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

PHAROS MT LTD. - MALTA

المجموعة العلاجية:

RIVAROXABAN

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 10 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-05-27

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
▼
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección
4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribanvitae (rivaroxabán) 10 mg tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rivaroxabán.
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 29.000 mg de lactosa (como anhidra),
ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta (tableta).
Tabletas redondas, biconvexas, de color rojo claro, grabados con "10"
en una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del TEV en adultos sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla _
La dosis recomendada es de 10 mg de rivaroxaban, tomado una vez al
día. La dosis inicial debe tomarse
entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre
que se haya establecido la hemostasia.
La duración del tratamiento depende del riesgo individual del
paciente de presentar tromboembolismo
venoso, que es determinado por el tipo de cirugía ortopédica.
•
En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se recomienda
una duración de tratamiento de 5
semanas.
•
En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se recomienda
una duración de tratamiento de 2
semanas.
Si se olvida una dosis, el pacien