RIVASTIGMINA VIATRIS 9,5 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RIVASTIGMINA

Dostępny od:

VIATRIS LIMITED

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

RIVASTIGMINA

Dawkowanie:

9,5 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Skład:

RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h

Droga podania:

VÍA TRANSDÉRMICA

Sztuk w opakowaniu:

60 (2 x 30) sobres;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Rivastigmina

Podsumowanie produktu:

RIVASTIGMINA VIATRIS 9,5 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG, 60 (2 x 30) sobres - 323368009 - 428465007 - 34281000140105; RIVASTIGMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 9,5 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 60 (2x30) parches Autorizado 01/04/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2014-03-21

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA VIATRIS 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Viatris
3.
Cómo usar Rivastigmina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Viatris es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la
acetilcolina: acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa.
Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de
acetilcolina en el cerebro, ayudando a
reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Viatris se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de leve
a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA VIATRIS
NO USE RIVASTIGM

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 4,6 cm
2
contiene 6,9 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 9,2 cm
2
contiene 13,8 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Parche transdérmico fino, de tipo matricial. La capa externa es de
color canela.
Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h: Cada parche lleva impreso en
anaranjado "RIV-TDS 4,6 mg/24 h".
Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h: Cada parche lleva impreso en
anaranjado "RIV-TDS 9,5 mg/24 h".
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, solo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _in vivo_ DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 h *
13,3 mg
* La dosis de 13,3 mg/24 h no puede alcanzarse con este producto.
Cuando sea necesaria esta dosis, por
favor utilizar otros productos con rivastigmina en los que los parches
transdérmicos de 13,3 mg/24 h se
encuentren disponibles.
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Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsab