País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA
VIATRIS LIMITED
N06DA03
RIVASTIGMINA
9,5 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
60 (2 x 30) sobres;
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA VIATRIS 9,5 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG, 60 (2 x 30) sobres - 323368009 - 428465007 - 34281000140105; RIVASTIGMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 9,5 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 60 (2x30) parches Autorizado 01/04/2014 Comercializado
Autorizado
2014-03-21
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA VIATRIS 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG rivastigmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Viatris 3. Cómo usar Rivastigmina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Viatris es rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina Viatris se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA VIATRIS NO USE RIVASTIGM Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 4,6 cm 2 contiene 6,9 mg de rivastigmina. Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 9,2 cm 2 contiene 13,8 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico Parche transdérmico fino, de tipo matricial. La capa externa es de color canela. Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h: Cada parche lleva impreso en anaranjado "RIV-TDS 4,6 mg/24 h". Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h: Cada parche lleva impreso en anaranjado "RIV-TDS 9,5 mg/24 h". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales. Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, solo debe iniciarse el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento. Posología PARCHES TRANSDÉRMICOS TASA DE LIBERACIÓN _in vivo_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H Rivastigmina Viatris 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmina Viatris 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/24 h * 13,3 mg * La dosis de 13,3 mg/24 h no puede alcanzarse con este producto. Cuando sea necesaria esta dosis, por favor utilizar otros productos con rivastigmina en los que los parches transdérmicos de 13,3 mg/24 h se encuentren disponibles. 2 de 16 Dosis inicial Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h. Dosis de mantenimiento Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico responsab Leer el documento completo