RISPOLEPT CONSTA

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Risperidonas

Dostępny od:

Johnson & Johnson, UAB

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonas

Dawkowanie:

37,5 mg; 25 mg; 50 mg

Forma farmaceutyczna:

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Droga podania:

leisti į raumenis

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidone

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2003-01-29

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPOLEPT CONSTA 25 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO
ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RISPOLEPT CONSTA 50 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RISPOLEPT CONSTA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RISPOLEPT CONSTA
3.
Kaip vartoti RISPOLEPT CONSTA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RISPOLEPT CONSTA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPOLEPT CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
RISPOLEPT CONSTA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais,
grupei.
Taikomas palaikomasis šizofrenijos gydymas RISPOLEPT CONSTA. Sergant
šizofrenija, galite matyti,
girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra,
arba gali kilti neįprastas įtarumas, arba
sumišimas.
RISPOLEPT CONSTA skiriamas pacientams, kurie tuo metu yra gydomi
geriamaisiais (pvz., tabletėmis,
kapsulėmis) antipsichoziniais vaistais.
RISPOLEPT CONSTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir
neleisti jiems atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT CONSTA
RISPOLEPT CONSTA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Jeigu anksčiau ne

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RISPOLEPT CONSTA 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto
atpalaidavimo injekcinei suspensijai
RISPOLEPT CONSTA 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 flakone yra 25 mg risperidono.
1 flakone yra 37,5 mg risperidono.
1 flakone yra 50 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 12,5 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 18,75 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 25 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml paruoštos suspensijos yra 3 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACIN
Ė FORMA
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
_Flakonas su milteliais_
Balti arba balkšvi birūs milteliai.
_Užpildytas tirpiklio švirkštas suspensijos paruošimui_
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Palaikomasis šizofrenijos gydymas pacientams, kurių būklę
stabilizavo geriamieji antipsichoziniai
vaistiniai preparatai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Pradinė dozė
Daugumai pacientų rekomenduojama vartoti 25 mg dozę į raumenis kas
dvi savaites. Jeigu pacientas šiuo
metu negeria risperidono, rekomenduojama dozė yra 25 mg RISPOLEPT
CONSTA kas dvi savaites.
Pacientams, kurie dvi savaites ar ilgiau geria pastovią risperidono
dozę, reikia taikyti tokią keitimo
schemą. Pacientams, kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę,
reikia švirkšti 25 mg RISPOLEPT
CONSTA, o pacientams, kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia
vartoti didesnę 37,5 mg
RISPOLEPT CONSTA dozę.
2
Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis
pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki
gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaisto dozavimą. Rekomenduojama
pradinė dozė yra