Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Risperidonas
Johnson & Johnson, UAB
N05AX08
Risperidonas
37,5 mg; 25 mg; 50 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
leisti į raumenis
Receptinis
Risperidone
Perregistruotas
2003-01-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RISPOLEPT CONSTA 25 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI RISPOLEPT CONSTA 50 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI risperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra RISPOLEPT CONSTA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant RISPOLEPT CONSTA 3. Kaip vartoti RISPOLEPT CONSTA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti RISPOLEPT CONSTA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISPOLEPT CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS RISPOLEPT CONSTA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei. Taikomas palaikomasis šizofrenijos gydymas RISPOLEPT CONSTA. Sergant šizofrenija, galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas, arba sumišimas. RISPOLEPT CONSTA skiriamas pacientams, kurie tuo metu yra gydomi geriamaisiais (pvz., tabletėmis, kapsulėmis) antipsichoziniais vaistais. RISPOLEPT CONSTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti jiems atsinaujinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT CONSTA RISPOLEPT CONSTA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu anksčiau ne Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS RISPOLEPT CONSTA 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai RISPOLEPT CONSTA 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 flakone yra 25 mg risperidono. 1 flakone yra 37,5 mg risperidono. 1 flakone yra 50 mg risperidono. 1 ml paruoštos suspensijos yra 12,5 mg risperidono. 1 ml paruoštos suspensijos yra 18,75 mg risperidono. 1 ml paruoštos suspensijos yra 25 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml paruoštos suspensijos yra 3 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN Ė FORMA Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai. _Flakonas su milteliais_ Balti arba balkšvi birūs milteliai. _Užpildytas tirpiklio švirkštas suspensijos paruošimui_ Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palaikomasis šizofrenijos gydymas pacientams, kurių būklę stabilizavo geriamieji antipsichoziniai vaistiniai preparatai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Pradinė dozė Daugumai pacientų rekomenduojama vartoti 25 mg dozę į raumenis kas dvi savaites. Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama dozė yra 25 mg RISPOLEPT CONSTA kas dvi savaites. Pacientams, kurie dvi savaites ar ilgiau geria pastovią risperidono dozę, reikia taikyti tokią keitimo schemą. Pacientams, kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę, reikia švirkšti 25 mg RISPOLEPT CONSTA, o pacientams, kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia vartoti didesnę 37,5 mg RISPOLEPT CONSTA dozę. 2 Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaisto dozavimą. Rekomenduojama pradinė dozė yra Přečtěte si celý dokument