Kraj: Izrael
Język: angielski
Źródło: Ministry of Health
RISPERIDONE
J-C HEALTH CARE LTD
N05AX08
POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION
RISPERIDONE 50 MG/VIAL
I.M
Required
CILAG AG, SWITZERLAND
RISPERIDONE
RISPERIDONE
Risperdal consta is indicated for the treatment of schizophrenia and schizoaffective disorders.Risperdal consta is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of bipolar I disorder to delay occurrence of mood episodes.Risperdal consta is indicated for adjunctive maintenance treatment to delay occurrence of mood episodes in patients with frequently relapsing bipolar disorder.
2022-12-31
המישנ יישקל ליבוהלו לש הקירז תלבק רחאל תיגרלא הבוגת ןכתית ,דואמ םירידנ םירקמב • ךרד( ימופ ןתמב לדרפסירב ולפוטש םילפוטמב םג ,הטסנוק לדרפסיר ךנה םא ידיימ יאופר לופיטל תונפל שי .תיגרלא הבוגת אלל )הפה הלאש םושמ ,המישנ יישק וא דוריג ,ןורגב תוחיפנ ,החירפמ לבוס .הרומח תיגרלא הבוגתל םינמיס המיסחל תמרוגה לוכיעה תכרעמב םירירש תויתעונת רדעיה • לולע ,טקרטק חותינ ךלהמב .טקרטק חותינ ךלהמב םייניע תויעב • םא intraoperative floppy iris syndrome ) IFIS ( לש בצמ שחרתהל .םינורחאה םישדוחה תשולש ךלהמב הטסנוק לדרפסירב תשמתשה וא לטונ ךנה םא ךאפורל רומא ,טקרטק חותינ רובעל ךירצ ךנה םא .םינורחאה םישדוחה תשולשב הטסנוק לדרפסיר תלטנ :העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות ינפמ הנגהל שרדנה גוסהמ םינבל םד יאת רפסמב תנכוסמ הדירי • םימוהיז םייתפשב ,םינפב ,הפב תוחיפנ ,םוחב תנייפואמה הפירח תיגרלא הבוגת • ץחלב הדירי םימעפלו רועה לע החירפ ,דוריג ,המישנ רצוק ,ןושלב וא םדה ףוגה תא תנכסמה רתויב תמזגומ םימ תייתש • רכוסה תומר תא תסוומה ןומרוה( םדב ןילוסניאה תמרב היילע • )ףוגב חומב םדה ילכב היעב • יוריגל הבוגת רסוח • תנזואמ אל תרכוסמ האצותכ תמדרת • ימואתפ ןורוויע וא הייאר ןדבוא • םייפעפעה ילושב םורק תורצוויה ,)רבגומ יניע ךות ץחל( המוקואלג • הדימע בצמל רבעמב תורבגומ בל תומיעפ • ןו Przeczytaj cały dokument
1 RISPERDAL CONSTA ® 25 MG, 37.5 MG AND 50 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 1 THERAPEUTIC INDICATION 1.1 SCHIZOPHRENIA RISPERDAL CONSTA ® (risperidone) is indicated for the treatment of schizophrenia and schizoaffective disorders.( _see Clinical _ s _tudies (14_ )) 1.2 BIPOLAR DISORDER RISPERDAL CONSTA ® is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of bipolar I disorder to delay occurrence of mood episodes. RISPERDAL CONSTA® is indicated for adjunctive maintenance treatment to delay occurrence of mood episodes in patients with frequently relapsing bipolar disorder. 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION For patients who have never taken oral RISPERDAL ® , it is recommended to establish tolerability with oral RISPERDAL ® prior to initiating treatment with RISPERDAL CONSTA ® . RISPERDAL CONSTA ® should be administered every 2 weeks by deep intramuscular (IM) deltoid or gluteal injection. Each injection should be administered by a health care professional using the appropriate enclosed safety needle _[see Dosage and Administration_ (2.8) _]_ . For deltoid administration, use the 1-inch needle alternating injections between the two arms. For gluteal administration, use the 2-inch needle alternating injections between the two buttocks. Do not administer intravenously. 2.1 SCHIZOPHRENIA The recommended dose for the treatment of schizophrenia is 25 mg IM every 2 weeks. Although dose response for effectiveness has not been established for RISPERDAL CONSTA ® , some patients not responding to 25 mg may benefit from a higher dose of 37.5 mg or 50 mg. The WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA- RELATED PSYCHOSIS ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS TREATED WITH ANTIPSYCHOTIC DRUGS ARE AT AN INCREASED RISK OF DEATH. RISPERDAL ® CONSTA ® (RISPERIDONE) IS NOT APPROVED FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS. [_SEE WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.1)_] 2 maximum dose should not exceed 50 mg RISPERDAL CONSTA ® ever Przeczytaj cały dokument