Risedronatnatrium "Stada" 30 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Risedronatnatriumhemipentahydrat

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Risedronatnatriumhemipentahydrat

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2010-12-06

Charakterystyka produktu

26. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISEDRONATNATRIUM "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 30 MG
0.
D.SP.NR.
26732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risedronatnatrium "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg risedronatnatrium
(svarende til 27,8 mg
risedronatsyre).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 1,9 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 11,2
mm, en tykkelse på
4,5 mm og med "30" præget på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Pagets knoglesygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede daglige dosis til voksne er en tablet à 30 mg peroralt
i 2 måneder. Hvis
genbehandling anses for nødvendig (mindst 2 måneder efter første
behandling), kan en ny
behandling med samme dosis og af samme varighed gives.
_dk_hum_45349_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Administration
Optagelsen af risedronat påvirkes af samtidig fødeindtagelse. For at
sikre tilstrækkelig
optagelse skal patienten derfor indtage risedronat:

Før morgenmaden: Mindst 30 minutter før dagens første måltid,
andre lægemidler eller
drikke (bortset fra almindeligt vand).
Hvis indtagelse før morgenmaden ikke er praktisk for patienten, kan
risedronat tages
mellem to måltider eller om aftenen på samme tidspunkt hver dag
under streng
overholdelse af nedenstående retningslinjer for at sikre, at
risedronat tages fastende:

Mellem to måltider: Risedronat skal tages mindst 2 timer før og
mindst 2 timer efter
indtagelse af føde, andre lægemidler eller drikke (bortset fra
almindeligt vand).

Om aftenen: Risedronat skal tages mindst 2 timer efter dagens sidste
måltid, andre
lægemidler eller drikke (bortset fra almindeligt vand). Risedronat
skal tages mindst 30
minutter før sengetid.
Hvis en dosis glemmes, kan risedronat tages før morgenmaden, mellem
to måltider eller
om afte