국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Risedronatnatriumhemipentahydrat
STADA Arzneimittel AG
M05BA07
Risedronatnatriumhemipentahydrat
30 mg
filmovertrukne tabletter
2010-12-06
26. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RISEDRONATNATRIUM "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 30 MG 0. D.SP.NR. 26732 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risedronatnatrium "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg risedronatnatrium (svarende til 27,8 mg risedronatsyre). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 1,9 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 11,2 mm, en tykkelse på 4,5 mm og med "30" præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Pagets knoglesygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede daglige dosis til voksne er en tablet à 30 mg peroralt i 2 måneder. Hvis genbehandling anses for nødvendig (mindst 2 måneder efter første behandling), kan en ny behandling med samme dosis og af samme varighed gives. _dk_hum_45349_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Administration Optagelsen af risedronat påvirkes af samtidig fødeindtagelse. For at sikre tilstrækkelig optagelse skal patienten derfor indtage risedronat: Før morgenmaden: Mindst 30 minutter før dagens første måltid, andre lægemidler eller drikke (bortset fra almindeligt vand). Hvis indtagelse før morgenmaden ikke er praktisk for patienten, kan risedronat tages mellem to måltider eller om aftenen på samme tidspunkt hver dag under streng overholdelse af nedenstående retningslinjer for at sikre, at risedronat tages fastende: Mellem to måltider: Risedronat skal tages mindst 2 timer før og mindst 2 timer efter indtagelse af føde, andre lægemidler eller drikke (bortset fra almindeligt vand). Om aftenen: Risedronat skal tages mindst 2 timer efter dagens sidste måltid, andre lægemidler eller drikke (bortset fra almindeligt vand). Risedronat skal tages mindst 30 minutter før sengetid. Hvis en dosis glemmes, kan risedronat tages før morgenmaden, mellem to måltider eller om afte 전체 문서 읽기