Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
calcium chloride dihydrate; sodium chloride
raztopina za infundiranje
kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml
Intravenska uporaba
1 plastenka
ZZ
elektroliti
Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-12-01
JAZMP-IB/001 - 08.04.2019 1/5 NAVODILO ZA UPORABO RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringerjeva raztopina Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun je raztopina za oskrbo telesa s tekočino in solmi. Njegova sestava glede natrija, kalija in kalcija je podobna sestavi krvi. Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun boste prejeli za oskrbo s tekočino in solmi: • če je treba ravnovesje tekočine in soli vzdrževati z dajanjem prave količine tekočine in soli neposredno v krvni obtok, in še posebej, če imate nizko koncentracijo klorida v krvi • če ste dehidrirani in v enaki meri izgubljate vodo in soli • če ste dehidrirani in izgubljate več soli kot vode • če ste izgubili kloride (kar se lahko pojavi npr. pri hudem bruhanju) • če ste izgubili kri in jo je treba nadomestiti za kratek čas Uporablja se tudi kot vehikel, če vam mora zdravnik dati koncentrirane soli ali nekatera zdravila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN NE BOSTE PREJELI: • če imate povečano količino vode v telesu (hiperhidracija) OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Ringerjeva raztopina Br Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IB/001 - 08.04.2019 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ringerjeva raztopina Braun raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1ML 500 ML 1000 ML natrijev klorid 8,6 mg 4,3 g 8,6 g kalijev klorid 0,3 mg 0,15 g 0,3 g kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg 0,165 g 0,33 g _ _ _Koncentracija elektrolitov: _ natrij 147 mmol/l kalij 4,0 mmol/l kalcij 2,2 mmol/l klorid 156 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina. Teoretična osmolarnost: 309 mosm/l Titracijska kislost < 0,3 mmol/l pH: 5,0–7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - nadomeščanje tekočine in elektrolitov pri stanjih hipokloremijske alkaloze - izguba klorida - izotonična dehidracija - hipotonična dehidracija - kratkotrajna intravaskularna nadomestitev volumna - vehikel za združljive koncentrate elektrolitov ali zdravil JAZMP-IB/001 - 08.04.2019 2/7 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje zdravila Ringerjeva raztopina Braun je odvisno od starosti, telesne mase in kliničnega stanja bolnika. _Odrasli _ Do 40 ml na kg telesne mase na dan. Hitrost infundiranja: do 5 ml na kg telesne mase na uro (kar ustreza 1,7 kapljicam na kg telesne mase na minuto). Pri bolnikih s kronično hiponatriemijo mora biti hitrost infundiranja dovolj počasna, tako da je povečanje koncentracije natrija v serumu omejeno do največ 0,35 mmol/l/h. _Pediatrična populacija _ Glede na potrebe posameznika. _Starejši _ Glede na potrebe posameznika. Če se zdravilo Ringerjeva raztopina Braun uporabi kot vehikel, je treba upoštevati navodilo za uporabo dodanega zdravila. Način uporabe intravenska uporaba Glede previdnostnih ukrepov pri infundiranju pod tlakom glejte poglavje 4.4. _SPLOŠNA NAVODILA GLEDE VNOSA TEKOČIN IN ELEKTROLITOV: _ 30 ml raztopine na kg telesne mase na dan pokriva samo osnovne fiziološke potrebe po Przeczytaj cały dokument