Ringerjeva raztopina Braun raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

calcium chloride dihydrate; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml  natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-12-01

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/001 - 08.04.2019
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli
zdravilo Ringerjeva raztopina Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun je raztopina za oskrbo telesa s
tekočino in solmi. Njegova sestava
glede natrija, kalija in kalcija je podobna sestavi krvi.
Zdravilo Ringerjeva raztopina Braun boste prejeli za oskrbo s
tekočino in solmi:
•
če je treba ravnovesje tekočine in soli vzdrževati z dajanjem prave
količine tekočine in soli
neposredno v krvni obtok, in še posebej, če imate nizko
koncentracijo klorida v krvi
•
če ste dehidrirani in v enaki meri izgubljate vodo in soli
•
če ste dehidrirani in izgubljate več soli kot vode
•
če ste izgubili kloride (kar se lahko pojavi npr. pri hudem bruhanju)
•
če ste izgubili kri in jo je treba nadomestiti za kratek čas
Uporablja se tudi kot vehikel, če vam mora zdravnik dati
koncentrirane soli ali nekatera zdravila.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA
BRAUN
ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA BRAUN NE BOSTE PREJELI:
•
če imate povečano količino vode v telesu (hiperhidracija)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Ringerjeva raztopina Br

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001 - 08.04.2019
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ringerjeva raztopina Braun raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1ML
500 ML
1000 ML
natrijev klorid
8,6 mg
4,3 g
8,6 g
kalijev klorid
0,3 mg
0,15 g
0,3 g
kalcijev klorid
dihidrat
0,33 mg
0,165 g
0,33 g
_ _
_Koncentracija elektrolitov: _
natrij
147 mmol/l
kalij
4,0 mmol/l
kalcij
2,2 mmol/l
klorid
156 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Teoretična osmolarnost:
309 mosm/l
Titracijska kislost
< 0,3 mmol/l
pH:
5,0–7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
nadomeščanje tekočine in elektrolitov pri stanjih hipokloremijske
alkaloze
-
izguba klorida
-
izotonična dehidracija
-
hipotonična dehidracija
-
kratkotrajna intravaskularna nadomestitev volumna
-
vehikel za združljive koncentrate elektrolitov ali zdravil
JAZMP-IB/001 - 08.04.2019
2/7
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila Ringerjeva raztopina Braun je odvisno od starosti,
telesne mase in kliničnega
stanja bolnika.
_Odrasli _
Do 40 ml na kg telesne mase na dan.
Hitrost infundiranja: do 5 ml na kg telesne mase na uro (kar ustreza
1,7 kapljicam na kg telesne mase
na minuto).
Pri bolnikih s kronično hiponatriemijo mora biti hitrost infundiranja
dovolj počasna, tako da je
povečanje koncentracije natrija v serumu omejeno do največ 0,35
mmol/l/h.
_Pediatrična populacija _
Glede na potrebe posameznika.
_Starejši _
Glede na potrebe posameznika.
Če se
zdravilo
Ringerjeva raztopina Braun uporabi kot vehikel, je treba upoštevati
navodilo za
uporabo dodanega zdravila.
Način uporabe
intravenska uporaba
Glede previdnostnih ukrepov pri infundiranju pod tlakom glejte
poglavje 4.4.
_SPLOŠNA NAVODILA GLEDE VNOSA TEKOČIN IN ELEKTROLITOV: _
30 ml raztopine na kg telesne mase na dan pokriva samo osnovne
fiziološke potrebe po