RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ribavirine

Dostępny od:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

Kod ATC:

J05A B04

INN (International Nazwa):

ribavirin

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > ribavirine : 600 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

Podsumowanie produktu:

498 217-0 ou 34009 498 217 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 218-7 ou 34009 498 218 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2011-01-28

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé
Ribavirine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRIN IDD 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : J05A B04
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE IDD, est un médicament
antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs
types de virus dont le virus de l'hépatite C (qui peut entraîner une
infection du foie appelée hépatite C).
RIBAVIRINE IDD est utilisé en association avec d'autres médicaments
pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite
chronique C.
RIBAVIRINE IDD doit être utilisé uniquement en association avec
d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C. Il ne doit
pas être utilisé seul.
Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés
e

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine........................................................................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange, ovale, convexe et présentant une barre
de cassure sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE IDD est indiqué, en association avec d'autres
médicaments, pour le traitement de l'hépatite C chronique (HCC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) des médicaments utilisés en association avec
RIBAVIRINE IDD pour le traitement de l'hépatite C.
Mode d’administration
Les comprimés pelliculés de RIBAVIRINE IDD sont administrés par
voie orale, en deux prises au moment des repas (matin
et soir). Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les
comprimés ne doivent pas être cassés ni écrasés. Comme
RIBAVIRIN IDD est disponible en comprimés de 200 mg et 400 mg, il
n'est pas nécessaire de diviser ou de couper le
comprimé de 600 mg en deux.
Posologie
POSOLOGIE À ADMINISTRER
La posologie de RIBAVIRINE IDD dépend du poids du patient, du
génotype viral et des médicaments utilisés en association
(voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE IDD sont à administrer
par voie orale en deux prises par jour (matin et soir)
avec de la nourriture.
TABLE 1. POSOLOGIE RECOMMANDÉE DE RIBAVIRINE IDD EN FONCTION DU
MÉDICAMENT
UTILISÉ EN ASSOCIATION
MÉDICAMENT UTILISÉ E