Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ribavirine
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
J05A B04
ribavirin
600 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ribavirine : 600 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
liste I
Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)
498 217-0 ou 34009 498 217 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 218-7 ou 34009 498 218 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2011-01-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017 Dénomination du médicament RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé Ribavirine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRIN IDD 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : J05A B04 La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE IDD, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C). RIBAVIRINE IDD est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite chronique C. RIBAVIRINE IDD doit être utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C. Il ne doit pas être utilisé seul. Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés e Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIBAVIRINE IDD 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ribavirine........................................................................................................................ 600,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé orange, ovale, convexe et présentant une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RIBAVIRINE IDD est indiqué, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement de l'hépatite C chronique (HCC). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C. Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE IDD pour le traitement de l'hépatite C. Mode d’administration Les comprimés pelliculés de RIBAVIRINE IDD sont administrés par voie orale, en deux prises au moment des repas (matin et soir). Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les comprimés ne doivent pas être cassés ni écrasés. Comme RIBAVIRIN IDD est disponible en comprimés de 200 mg et 400 mg, il n'est pas nécessaire de diviser ou de couper le comprimé de 600 mg en deux. Posologie POSOLOGIE À ADMINISTRER La posologie de RIBAVIRINE IDD dépend du poids du patient, du génotype viral et des médicaments utilisés en association (voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE IDD sont à administrer par voie orale en deux prises par jour (matin et soir) avec de la nourriture. TABLE 1. POSOLOGIE RECOMMANDÉE DE RIBAVIRINE IDD EN FONCTION DU MÉDICAMENT UTILISÉ EN ASSOCIATION MÉDICAMENT UTILISÉ E Izlasiet visu dokumentu