Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0223517 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083773 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS88618/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RHINOSTAS 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, P ROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rhinostas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhinostas používat 3. Jak se přípravek Rhinostas používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rhinostas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RHINOSTAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid (alfa sympatomimetikum). Xylometazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční účinky (vyvolává stažení cév), a tím snižuje otok nosní sliznice. Tento přípravek se používá ke krátkodobé léčbě ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a ucpaným nosem), při alergické rýmě jako je senná rýma. U chronické rýmy se vzhledem k nebezpečí ztenčení (atrofie) nosní sliznice smí Rhinostas používat jen na doporučení lékaře. Rhinostas je určen pro dospělé, dospívající a d Przeczytaj cały dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS88618/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV PŘÍ PRAVKU Rhinostas 1mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽE N Í Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK OV Á FORMA Nosní sprej,roztok čirý,bezbarvý roztok 4. KLINIC KÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Rhinostas je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let k dekongesci nosní sliznice při akutní rinitidě, při záchvatovitě nastupující rinitidě s vodnatou sekrecí (rhinitis vasomotorica) a alergické rinitidě. 4.2 D Á VKOV ÁNÍ A Z PŮ SOB POD Á V ÁNÍ Dospělí, dospívající a děti ve věku od 6 let si aplikují jeden vstřik do každého nosního průduchu podle potřeby, nejvýše však 3krát denně. Doporučené dávkování se nemá překračovat. Způsob podání Z hygienických důvodů a jako prevence infekce má být přípravek používán pouze jedním pacientem. Při aplikaci se lahvička drží vzhůru. Před prvním použitím je potřeba několikrát stisknout mechanický rozprašovač, dokud roztok nevystříkne. Poté lze sprej používat přímo bez předchozího stisknutí. Ve svislé poloze se špička nástavce zavede do nosního otvoru a jedním stiskem se uvolní jeden vstřik. V průběhu vstřiku je potřeba jemně vdechnout. Stejný postup se opakuje pro aplikaci do druhého nosního otvoru. Délka léčby by neměla překročit 5 dní. Další použití se smí opakovat pouze po několikadenním vysazení přípravku. Délku používání přípravku u dětí musí pacient vždy konzultovat s lékařem. Používání přípravku při chronické rinitidě je vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice možné pouze za lékařské kontroly. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě Przeczytaj cały dokument