RHINOSTAS 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dozė:

1MG/ML

Vaisto forma:

Nosní sprej, roztok

Vartojimo būdas:

Nosní podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

XYLOMETAZOLIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0223517 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083773 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

1
SP.ZN. SUKLS88618/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RHINOSTAS 1 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Rhinostas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rhinostas používat
3. Jak se přípravek Rhinostas používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rhinostas uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE RHINOSTAS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid
(alfa sympatomimetikum).
Xylometazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční účinky (vyvolává
stažení cév), a tím snižuje otok
nosní sliznice.
Tento přípravek se používá ke krátkodobé léčbě ke snížení
otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při
vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého
výtoku z nosu a ucpaným nosem), při
alergické rýmě jako je senná rýma.
U chronické rýmy se vzhledem k nebezpečí ztenčení (atrofie)
nosní sliznice smí Rhinostas používat jen
na doporučení lékaře.
Rhinostas je určen pro dospělé, dospívající a d

Prekės savybės

1/5
SP.ZN. SUKLS88618/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍ
PRAVKU
Rhinostas 1mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í
SLO
ŽE
N
Í
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉK
OV
Á
FORMA
Nosní sprej,roztok
čirý,bezbarvý roztok
4.
KLINIC
KÉ
Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Rhinostas je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let k dekongesci
nosní sliznice při akutní rinitidě, při záchvatovitě
nastupující rinitidě s vodnatou sekrecí (rhinitis
vasomotorica) a alergické rinitidě.
4.2
D
Á
VKOV
ÁNÍ A Z
PŮ
SOB POD
Á
V
ÁNÍ
Dospělí, dospívající a děti ve věku od 6 let si aplikují jeden
vstřik do každého nosního průduchu podle
potřeby, nejvýše však 3krát denně. Doporučené dávkování se
nemá překračovat.
Způsob podání
Z hygienických důvodů a jako prevence infekce má být přípravek
používán pouze jedním pacientem.
Při aplikaci se lahvička drží vzhůru. Před prvním použitím je
potřeba několikrát stisknout mechanický
rozprašovač, dokud roztok nevystříkne. Poté lze sprej používat
přímo bez předchozího stisknutí.
Ve svislé poloze se špička nástavce zavede do nosního otvoru a
jedním stiskem se uvolní jeden vstřik.
V průběhu vstřiku je potřeba jemně vdechnout.
Stejný postup se opakuje pro aplikaci do druhého nosního otvoru.
Délka léčby by neměla překročit 5 dní.
Další použití se smí opakovat pouze po několikadenním vysazení
přípravku.
Délku používání přípravku u dětí musí pacient vždy
konzultovat s lékařem.
Používání přípravku při chronické rinitidě je vzhledem k
nebezpečí atrofie nosní sliznice možné
pouze za lékařské kontroly.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě